Det spanska läkemedelsföretaget Ferrer tillkännagav att deras experimentella läkemedel för progressiv supranukleär pares (PSP) har fick ett Fast Track-utnämningsbevis från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA).  

Snabbspårsstatus ger närmare samarbete med FDA 

FDA använder sina Snabbspårsbeteckning för att hjälpa till med utvecklingen av ett läkemedel och påskynda dess granskning för att tillgodose ett ouppfyllt medicinskt behov. Nu när Ferrers läkemedel, FNP-223, har fått statusen kan företaget schemalägga tätare möten med tillsynsmyndigheter och lämna in dokumentation tidigare. Dessutom är FNP-223 potentiellt berättigad till accelererad eller prioriterad granskning från FDA om det uppfyller kraven.  

”Vi är mycket glada över att ha fått Fast Track-status från FDA för FNP-223 för behandling av PSP”, säger Ferrers VD Mario Rovirosa. ”I enlighet med vårt syfte att använda näringslivet för att kämpa för social rättvisa är vi fast beslutna att utveckla denna lovande behandling så snabbt som möjligt för att gynna så många patienter som möjligt.” 

Vad är FNP-223, och hur kan det behandla PSP? 

FNP-223 är ett oralt administrerat läkemedel utformat för att skydda tau protein, vilket hjälper till att upprätthålla specifika strukturer i nervceller som kallas neuroner. Men tau kan fungera felaktigt och skapa proteintrassel som är giftiga för hjärnan. PSP, en sjukdom med främst rörelsebaserade symtom, är en av få FTD-subtyper orsakade av tau-dysfunktion.  

Tau skyddas vanligtvis från dysfunktion av ett enzym som kallas OGT, vilket bildar ett skyddande lager runt proteinet. Emellertid kan ett annat enzym, OGA, ta bort denna skyddande barriär, vilket ökar risken för trasselbildning. Genom att blockera OGA-enzymet med FNP-223, Ferrer hoppas kunna skydda tau från att fungera felaktigt. 

Rekrytering av deltagare till Prosper Clinical Trial 

De Prosper klinisk prövning Utvärderingen av FNP-223 rekryterar deltagare på över 40 platser i USA, Storbritannien och flera medlemsstater i Europeiska unionen. För att lära dig mer om studien, inklusive deltagandekriterier och studieplatser, besök webbplatsen för Prosper kliniska prövningarOm du har frågor om att delta i en klinisk studie, kontakta AFTD:s hjälplinje på 1-866-507-7222 eller info@theaftd.org. 

Är du intresserad av att delta i andra studier för FTD? Registrera dig på FTD-störningsregistret att lära dig om rekryteringsstudier när de matchar dina intressen. Du kan också vara berättigad till den onlinebaserade registerforskningsstudien för att dela insikter om diagnos, familjehistoria, levd erfarenhet, genetiska tester, journaler med mera. Siffror har makt. Ju fler deltagare, desto mer kan vi hjälpa forskare att utforma studier som människor är redo och villiga att delta i.