Coya Therapeutics riporta risultati provvisori positivi nella sperimentazione clinica per la terapia sperimentale della demenza frontotemporale (FTD)
Coya Therapeutics ha annunciato risultati intermedi positivi per il suo studio per un trattamento potenzialmente in grado di modificare l'andamento della malattia per la FTD, citando dati che dimostrano come abbia contribuito a prevenire il declino cognitivo.
Le terapie affrontano la funzione compromessa delle cellule T regolatrici nella FTD
Studi precedenti condotti da ricercatori di Coya e altrove hanno ha rivelato il ruolo della disregolazione delle cellule T regolatrici (treg) Nella FTD e in altre demenze. Normalmente, le cellule Treg contribuiscono a moderare e mantenere il sistema immunitario impedendo alle cellule immunitarie di attaccarsi a vicenda e controllando l'infiammazione. Nella FTD, i livelli di cellule Treg si abbassano, il che può portare a infiammazione e a una costante e dannosa attivazione delle cellule immunitarie.
Per affrontare questa disfunzione, Coya ha sviluppato due terapie, IL-2 e CTLA4-lg, che agiscono su diverse caratteristiche della patologia correlata alla FTD. Il farmaco IL-2 favorisce lo sviluppo, l'espansione e la sopravvivenza delle cellule Treg, mentre CTLA4-lg depleta selettivamente le cellule immunitarie attivate. Nello studio, i partecipanti hanno ricevuto una singola dose di CTLA4-lg, seguita da un ciclo di cinque giorni di IL-2 ogni quattro settimane per 22 settimane.
I risultati intermedi dello studio mostrano che i farmaci sono stati ben tollerati dai cinque partecipanti, che, in media, hanno mostrato un declino cognitivo minimo o nullo durante lo studio. I livelli di Treg sono aumentati dopo il primo regime di trattamento, ripristinando una certa moderazione del sistema immunitario. I livelli di Treg sono rimasti elevati per tutto il periodo di trattamento.
"Siamo entusiasti dei risultati osservati in questo gruppo iniziale di pazienti con questo studio proof-of-concept", ha dichiarato Fred Grossman, DO, FAPA, presidente e direttore medico di Coya Therapeutics. "Riteniamo che l'aumento del numero di cellule Treg e della funzione soppressiva, con la conseguente attività biologica antinfiammatoria ancora da valutare, sottolinei il potenziale di questa combinazione IL-2/CTLA4-Ig a basso dosaggio per ulteriori studi come terapia per la demenza frontotemporale (FTD), per la quale non esistono trattamenti attualmente approvati".
L'azienda punta ad arruolare altri cinque partecipanti per un altro ciclo di somministrazione entro la fine dell'anno. Per partecipare allo studio, i partecipanti devono avere una diagnosi di probabile DFT e avere un partner che possa assisterli e fornire ulteriori dati ai ricercatori, tra gli altri requisiti.
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