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El Fondo Treat FTD

AFTD, en asociación con la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF), lanzó el Fondo Treat FTD en 2016 para abordar los desafíos únicos de desarrollar tratamientos efectivos para los trastornos de FTD. Los ensayos clínicos en etapa inicial apoyados a través del Fondo Treat FTD se basarán en nuestra creciente comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes a la FTD y complementarán otros programas de subvenciones de la AFTD, como la Iniciativa de biomarcadores de FTD y el programa Aceleración del descubrimiento de fármacos para la FTD al aprovechar el progreso en el desarrollo de biomarcadores. y la investigación preclínica.

Objetivos del programa: ciclo de financiación 2022-2023

El Fondo Treat FTD busca apoyar ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos con:

  • Mecanismos biológicos que tienen una base científica sólida para FTD
  • Diseños de ensayos clínicos adecuados, que pueden incluir ensayos combinados, diseños de estudios adaptativos u otros enfoques novedosos
  • Biomarcadores que pueden indicar el compromiso del objetivo y/o los efectos farmacológicos posteriores
  • Puntos finales de biomarcadores que pueden proporcionar una comprensión más profunda del mecanismo del fármaco y la progresión de la enfermedad.

Directrices para los ensayos propuestos

Población objetivo

Formas genéticas o esporádicas de cualquier trastorno FTD:

  • Variante de comportamiento FTD
  • Afasia progresiva primaria
  • síndrome corticobasal
  • Parálisis supranuclear progresiva
  • ELA con FTD

Tanto como

  • Individuos asintomáticos en riesgo de desarrollar FTD
  • Individuos sanos (para estudios de fase 1)

Enfoque Terapéutico

  • Tratamientos modificadores de la enfermedad o sintomáticos
  • Medicamentos experimentales y reutilizados, incluidas moléculas pequeñas, péptidos, anticuerpos, terapias génicas, oligonucleótidos antisentido (ASO) y otros
  • También se considerarán intervenciones no farmacológicas, como dispositivos

Los medicamentos deben haber completado o estar en proceso de completar los estudios de habilitación de IND en el momento de la solicitud.

Fase Clínica

Estudios de fase 1 o fase 2, que incluyen:

  • Estudios de dosis única ascendente (SAD) y dosis múltiple ascendente (MAD)
  • Ensayos exploratorios de fase 1b o fase 2a diseñados para evaluar los efectos farmacológicos con duraciones de tratamiento más cortas y menos pacientes que un estudio de fase 2 tradicional
  • Estudios más pequeños que abordan una pregunta crítica o que pueden reducir aún más el riesgo de un programa clínico
  • Otros estudios que se ajustan a los objetivos del fondo

Se recomienda encarecidamente la inclusión de biomarcadores que puedan medir las relaciones farmacocinéticas/farmacodinámicas y la evidencia del compromiso del objetivo.

Recursos

Se recomienda encarecidamente aprovechar los recursos existentes, los centros/redes de coordinación clínica y los registros de pacientes.

Los recursos relevantes incluyen:

Detalles del premio

Hasta $2,000,000 según la etapa y el alcance del juicio. Para estudios que requieran apoyo adicional, se alienta la cofinanciación de otras agencias de financiación o inversores.

Quién puede aplicar?

Investigadores y médicos de todo el mundo en:

  • Centros médicos académicos, universidades o sin fines de lucro. Se fomentan las asociaciones de la industria.
  • Empresas de biotecnología. La financiación se proporciona a través de inversiones relacionadas con la misión que requieren un retorno de la inversión basado en hitos científicos y/o comerciales. Las empresas existentes y las nuevas empresas son elegibles

Cronología: Premios 2023

The RFP will be available in the fall of 2022

Las solicitudes deben incluir:

  • Confirmación de suministro de medicamentos
  • Protocolo de ensayo clínico listo para IRB
  • Plan explícito para compartir datos y/o poner a disposición del público los resultados de los ensayos

Las solicitudes son revisadas por un Comité Directivo Conjunto designado por AFTD y ADDF. Las solicitudes de empresas de biotecnología también serán revisadas por el Consejo Asesor Comercial de ADDF.

haga clic aquí para ver la RFP y acceder al portal de aplicaciones.

Para consultas relacionadas con el programa, comuníquese con:

Para consultas sobre el envío de solicitudes, comuníquese con: