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O Fundo Tratar FTD

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A AFTD, em parceria com a Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF), lançou o Fundo Tratar FTD em 2016 para enfrentar os desafios únicos de desenvolver tratamentos eficazes para distúrbios FTD. Os ensaios clínicos em estágio inicial apoiados pelo Fundo Treat FTD se basearão em nossa crescente compreensão dos mecanismos biológicos subjacentes ao FTD e complementarão outros programas de subsídios AFTD, como a FTD Biomarkers Initiative e o programa Accelerating Drug Discovery for FTD, alavancando o progresso no desenvolvimento de biomarcadores e pesquisa pré-clínica.

Metas do Programa: Ciclo de Financiamento 2024 – 2025

O Fundo Treat FTD procura apoiar ensaios clínicos que incorporem:

  • mecanismos biológicos que tenham uma fundamentação científica sólida para a DFT
  • biomarcadores que permitiriam a avaliação do envolvimento do alvo, efeito farmacológico a jusante e efeito biológico
  • desenhos de ensaios alinhados com as restrições associadas a uma população com doenças raras
  • medidas de resultados clínicos que poderiam fornecer uma compreensão mais profunda do mecanismo do medicamento e da progressão da doença
  • terapêutica aplicável a formas esporádicas ou genéticas de DFT. Ensaios de tratamentos aplicáveis na DFT esporádica são especialmente encorajados.

Diretrizes para ensaios propostos

População alvo

Formas genéticas ou esporádicas de qualquer distúrbio FTD:

  • Variante comportamental FTD
  • Afasia progressiva primária
  • Síndrome corticobasal
  • Paralisia supranuclear progressiva
  • ELA com FTD

Assim como

  • Indivíduos assintomáticos em risco de desenvolver FTD
  • Indivíduos saudáveis (para estudos de fase 1)

Foco Terapêutico

  • Tratamentos modificadores da doença ou sintomáticos
  • Medicamentos experimentais e reaproveitados, incluindo pequenas moléculas, peptídeos, anticorpos, terapias genéticas, oligonucleotídeos antisense (ASOs) e outros
  • Intervenções não farmacológicas, como dispositivos, também serão consideradas

Os medicamentos devem ter concluído ou estar em processo de conclusão dos estudos de habilitação de IND no momento da inscrição.

Fase Clínica

O financiamento pode apoiar estudos de fase 0, 1 ou 2, incluindo:

  • Ensaios de prevenção em indivíduos pré-sintomáticos com risco de desenvolver DFT devido a uma variante patogênica associada à doença.
  • Estudos de dose ascendente única (SAD) e dose ascendente múltipla (MAD) para estabelecer segurança, penetração cerebral ou envolvimento do alvo em participantes saudáveis.
  • Ensaios exploratórios de fase 1b ou fase 2a projetados para avaliar os efeitos farmacológicos com menor duração do tratamento e menos pacientes do que os estudos tradicionais de fase 2.
  • Serão considerados estudos menores que abordem uma questão crítica ou que possam diminuir ainda mais o risco de um programa clínico.
  • Outros estudos que se enquadrem nos objetivos do fundo também são elegíveis.

Biomarcadores

Quando apropriado, as propostas devem incluir biomarcadores que possam medir as relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas e evidências do envolvimento do alvo. A inclusão de novos biomarcadores exploratórios que podem fornecer informações sobre os efeitos biológicos da intervenção é incentivada. Biomarcadores usados para seleção de participantes ou estratificação de pacientes também são encorajados, quando relevantes e disponíveis.

Recursos

O aproveitamento dos recursos existentes, centros/redes de coordenação clínica e registros de pacientes são altamente incentivados.

Os recursos relevantes incluem:

Detalhes do prêmio

Até $2.500.000 com base no estágio e no escopo do teste. Para estudos que necessitem de apoio adicional, é incentivado o cofinanciamento de outras agências de financiamento ou investidores. A estrutura de pagamento será negociada e baseada nas conquistas dos marcos e na inscrição do paciente.

Quem pode se inscrever?

Pesquisadores e médicos em todo o mundo em:

  • Centros médicos acadêmicos, universidades ou organizações sem fins lucrativos. Parcerias com a indústria são incentivadas.
  • Empresas de biotecnologia. O financiamento é fornecido por meio de investimentos relacionados à missão que exigem retorno sobre o investimento com base em marcos científicos e/ou comerciais. Empresas existentes e novas startups são elegíveis

Cronograma: Prêmios 2025

Prazos:

  • Carta de Intenções: 30 de setembro de 2024
  • Proposta completa convidada: 9 de dezembro de 2024

As inscrições serão analisadas confidencialmente por um painel de especialistas da FTD. Os candidatos podem esperar receber revisões recomendadas para seu plano de trabalho ou projeto de ensaio clínico como parte do processo de revisão.

Clique aqui para visualizar a RFP e acessar o portal de aplicativos.

Para consultas relacionadas ao programa, entre em contato com:

Para questões relativas à submissão de candidaturas, por favor contacte:

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