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Der Treat-FTD-Fonds

Siehe Preisträger des Active Treat FTD Fund

AFTD hat 2016 in Partnerschaft mit der Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) den Treat FTD Fund ins Leben gerufen, um die einzigartigen Herausforderungen bei der Entwicklung wirksamer Behandlungen für FTD-Erkrankungen anzugehen. Klinische Studien im Frühstadium, die vom Treat FTD Fund unterstützt werden, bauen auf unserem wachsenden Verständnis der biologischen Mechanismen auf, die FTD zugrunde liegen, und ergänzen andere AFTD-Zuschussprogramme wie die FTD Biomarkers Initiative und das Accelerating Drug Discovery for FTD-Programm, indem sie Fortschritte in der Biomarkerentwicklung nutzen und präklinische Forschung.

Programmziele: Förderzyklus 2022–2023

Der Treat FTD Fund unterstützt klinische Studien mit Arzneimitteln oder Geräten mit:

  • Biologische Mechanismen, die eine solide wissenschaftliche Begründung für FTD haben
  • Geeignete klinische Studiendesigns, die Basket-Studien, adaptive Studiendesigns oder andere neuartige Ansätze umfassen können
  • Biomarker, die eine Zielbindung und/oder nachgeschaltete pharmakologische Wirkungen anzeigen können
  • Biomarker-Endpunkte, die ein tieferes Verständnis des Arzneimittelmechanismus und des Krankheitsverlaufs ermöglichen können
  • Therapeutika, die sowohl auf sporadische als auch auf genetische Formen von FTD anwendbar sind

Richtlinien für vorgeschlagene Studien

Zielbevölkerung

Genetische oder sporadische Formen einer FTD-Erkrankung:

  • Verhaltensvariante FTD
  • Primär progressive Aphasie
  • Kortikobasales Syndrom
  • Progressive supranukleäre Lähmung
  • ALS mit FTD

Ebenso gut wie

  • Asymptomatische Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von FTD
  • Gesunde Personen (für Studien der Phase 1)

Therapeutischer Fokus

  • Krankheitsmodifizierende oder symptomatische Behandlungen
  • Experimentelle und zweckentfremdete Arzneimittel, darunter kleine Moleküle, Peptide, Antikörper, Gentherapien, Antisense-Oligonukleotide (ASOs) und andere
  • Nicht-pharmakologische Eingriffe wie Geräte werden ebenfalls berücksichtigt

Die Arzneimittel sollten zum Zeitpunkt der Antragstellung IND-ermöglichende Studien abgeschlossen haben oder gerade abschließen.

Klinische Phase

Studien der Phase 1 oder Phase 2, einschließlich:

  • Studien mit aufsteigender Einzeldosis (SAD) und mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD).
  • Explorative Phase-1b- oder Phase-2a-Studien zur Bewertung pharmakologischer Wirkungen mit kürzerer Behandlungsdauer und weniger Patienten als in einer herkömmlichen Phase-2-Studie
  • Kleinere Studien, die sich mit einer kritischen Frage befassen oder ein klinisches Programm weiter risikomindern können
  • Andere Studien, die zu den Zielen des Fonds passen

Biomarker

Gegebenenfalls sollten Vorschläge Biomarker enthalten, die pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehungen und Nachweise für die Zielbindung messen können. Die Einbeziehung neuer, explorativer Biomarker, die Einblick in die biologischen Wirkungen der Intervention geben können, wird empfohlen. Biomarker, die für die Teilnehmerauswahl oder Patientenstratifizierung verwendet werden, werden ebenfalls empfohlen, sofern relevant und verfügbar.

Ressourcen

Die Nutzung vorhandener Ressourcen, klinischer Koordinierungszentren/Netzwerke und Patientenregister wird dringend empfohlen.

Zu den relevanten Ressourcen gehören:

Auszeichnungsdetails

Bis zu $2.000.000 je nach Phase und Umfang der Studie. Für Studien, die zusätzlicher Unterstützung bedürfen, wird eine Kofinanzierung durch andere Fördereinrichtungen oder Investoren empfohlen. Die Zahlungsstruktur wird ausgehandelt und basiert auf erreichten Meilensteinen und Patientenregistrierung.

Wer kann sich bewerben?

Forscher und Kliniker weltweit unter:

  • Akademische medizinische Zentren, Universitäten oder gemeinnützige Organisationen. Industriepartnerschaften werden gefördert.
  • Biotechnologieunternehmen. Die Finanzierung erfolgt durch missionsbezogene Investitionen, die eine Kapitalrendite auf der Grundlage wissenschaftlicher und/oder geschäftlicher Meilensteine erfordern. Teilnahmeberechtigt sind bestehende Unternehmen und neue Startups

Zeitplan: Auszeichnungen 2023

Fristen:

  • Absichtserklärung: 27. Januar 2023
  • Eingeladener vollständiger Vorschlag: 17. März 2023

Bewerbungen werden vertraulich von einem Gremium aus FTD-Experten geprüft. Antragsteller können davon ausgehen, dass sie im Rahmen des Überprüfungsprozesses empfohlene Überarbeitungen ihres Arbeitsplans oder ihres klinischen Studiendesigns erhalten.

Klick hier um die RFP anzuzeigen und auf das Bewerbungsportal zuzugreifen.

Bei programmbezogenen Anfragen wenden Sie sich bitte an:

Bei Anfragen zur Bewerbung wenden Sie sich bitte an:

Siehe Preisträger des Active Treat FTD Fund