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Il fondo Treat FTD

Vedi i destinatari del premio Active Treat FTD Fund

AFTD, in collaborazione con l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF), ha lanciato il Treat FTD Fund nel 2016 per affrontare le sfide uniche dello sviluppo di trattamenti efficaci per i disturbi FTD. Gli studi clinici in fase iniziale sostenuti attraverso il fondo Treat FTD si baseranno sulla nostra crescente comprensione dei meccanismi biologici alla base dell'FTD e integreranno altri programmi di sovvenzione AFTD come l'iniziativa sui biomarcatori FTD e il programma Accelerating Drug Discovery for FTD sfruttando i progressi nello sviluppo di biomarcatori e ricerca preclinica.

Obiettivi del programma: ciclo di finanziamento 2022-2023

Il fondo Treat FTD mira a sostenere le sperimentazioni cliniche di farmaci o dispositivi con:

  • Meccanismi biologici che hanno una solida motivazione scientifica per FTD
  • Disegni di studi clinici idonei, che possono includere studi basket, disegni di studi adattivi o altri nuovi approcci
  • Biomarcatori che possono indicare il coinvolgimento del target e/o gli effetti farmacologici a valle
  • Endpoint dei biomarcatori che possono fornire una comprensione più approfondita del meccanismo del farmaco e della progressione della malattia
  • Terapie applicabili sia alle forme sporadiche che a quelle genetiche di FTD

Linee guida per le prove proposte

Popolazione bersaglio

Forme genetiche o sporadiche di qualsiasi disturbo FTD:

  • Variante comportamentale FTD
  • Afasia primaria progressiva
  • Sindrome corticobasale
  • Paralisi sopranucleare progressiva
  • SLA con FTD

Così come

  • Soggetti asintomatici a rischio di sviluppare FTD
  • Individui sani (per gli studi di fase 1)

Focalizzazione terapeutica

  • Trattamenti modificanti la malattia o sintomatici
  • Farmaci sperimentali e riproposti, comprese piccole molecole, peptidi, anticorpi, terapie geniche, oligonucleotidi antisenso (ASO) e altri
  • Saranno presi in considerazione anche interventi non farmacologici, come i dispositivi

I farmaci dovrebbero aver completato o essere in procinto di completare gli studi abilitanti IND al momento della domanda.

Fase Clinica

Studi di fase 1 o fase 2, tra cui:

  • Studi a dose singola ascendente (SAD) e a dose crescente multipla (MAD).
  • Studi esplorativi di fase 1b o di fase 2a progettati per valutare gli effetti farmacologici con durate di trattamento più brevi e meno pazienti rispetto a uno studio di fase 2 tradizionale
  • Studi più piccoli che affrontano una domanda critica o possono ridurre ulteriormente i rischi di un programma clinico
  • Altri studi che si adattano agli obiettivi del fondo

Biomarcatori

Se del caso, le proposte dovrebbero includere biomarcatori in grado di misurare le relazioni farmacocinetiche/farmacodinamiche e la prova del coinvolgimento del target. Viene incoraggiata l'inclusione di nuovi biomarcatori esplorativi che possono fornire informazioni sugli effetti biologici dell'intervento. Sono incoraggiati anche i biomarcatori utilizzati per la selezione dei partecipanti o la stratificazione dei pazienti, se pertinenti e disponibili.

Risorse

Lo sfruttamento delle risorse esistenti, dei centri/reti di coordinamento clinico e dei registri dei pazienti è fortemente incoraggiato.

Le risorse pertinenti includono:

Dettagli del premio

Fino a $2,000,000 in base allo stadio e all'ambito del processo. Per gli studi che richiedono un sostegno aggiuntivo, è incoraggiato il cofinanziamento da parte di altre agenzie finanziatrici o investitori. La struttura dei pagamenti sarà negoziata e basata sui traguardi raggiunti e sull'arruolamento dei pazienti.

Chi può candidarsi?

Ricercatori e clinici in tutto il mondo presso:

  • Centri medici accademici, università o no profit. Le partnership di settore sono incoraggiate.
  • Aziende biotecnologiche. Il finanziamento viene fornito attraverso investimenti relativi alla missione che richiedono un ritorno sull'investimento basato su traguardi scientifici e/o commerciali. Sono ammissibili le aziende esistenti e le nuove startup

Cronologia: Premi 2023

Scadenze:

  • Lettera d'intenti: 27 gennaio 2023
  • Proposta completa su invito: 17 marzo 2023

Le domande saranno esaminate in modo confidenziale da un gruppo di esperti FTD. I richiedenti possono aspettarsi di ricevere le revisioni raccomandate del loro piano di lavoro o del progetto della sperimentazione clinica come parte del processo di revisione.

clicca qui per visualizzare la RFP e accedere al portale della domanda.

Per domande relative al programma, si prega di contattare:

Per informazioni sulla presentazione della domanda, contattare:

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