Das spanische Pharmaunternehmen Ferrer gab bekannt, dass sein experimentelles Medikament gegen progressive supranukleäre Blickparese (PSP) erhielt eine Fast-Track-Bezeichnung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).  

Fast-Track-Status ermöglicht engere Zusammenarbeit mit der FDA 

Die FDA nutzt ihre Fast-Track-Bezeichnung um die Entwicklung eines Medikaments zu unterstützen und dessen Prüfung zu beschleunigen, um einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Nachdem Ferrers Medikament FNP-223 die Zulassung erhalten hat, kann das Unternehmen nun häufigere Treffen mit den Aufsichtsbehörden vereinbaren und Unterlagen früher einreichen. Darüber hinaus hat FNP-223 möglicherweise Anspruch auf eine beschleunigte oder vorrangige Prüfung durch die FDA, sofern es die Anforderungen erfüllt.  

„Wir freuen uns sehr über die Fast-Track-Zulassung der FDA für FNP-223 zur Behandlung von PSP“, sagte Ferrer-CEO Mario Rovirosa. „Im Einklang mit unserem Ziel, mit unseren Geschäftsaktivitäten für soziale Gerechtigkeit zu kämpfen, setzen wir uns dafür ein, diese vielversprechende Therapie so schnell wie möglich voranzutreiben, damit möglichst viele Patienten davon profitieren.“ 

Was ist FNP-223 und wie kann es PSP behandeln? 

FNP-223 ist ein oral verabreichtes Medikament zum Schutz der Tau-Protein, das zur Aufrechterhaltung bestimmter Strukturen in Nervenzellen, den sogenannten Neuronen, beiträgt. Tau kann jedoch Fehlfunktionen aufweisen und Proteinverwicklungen bilden, die für das Gehirn giftig sind. PSP, eine Erkrankung mit hauptsächlich bewegungsbasierten Symptomen, ist einer der wenigen FTD-Subtypen, die durch eine Tau-Dysfunktion verursacht werden.  

Tau wird normalerweise durch ein Enzym namens OGT vor Funktionsstörungen geschützt, das eine Schutzschicht um das Protein bildet. Ein anderes Enzym, OGA, kann diese Schutzbarriere jedoch zerstören, wodurch das Risiko der Bildung von Verwicklungen steigt. Durch Blockieren des OGA-Enzyms mit FNP-223Ferrer hofft, Tau vor Fehlfunktionen zu schützen. 

Prosper – Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien 

Das Klinische Studie „Prosper“ Zur Evaluierung von FNP-223 werden Teilnehmer an über 40 Standorten in den USA, Großbritannien und mehreren EU-Mitgliedsstaaten rekrutiert. Weitere Informationen zur Studie, einschließlich der Teilnahmekriterien und Studienorte, finden Sie unter Besuchen Sie die Website zur klinischen Studie von ProsperWenn Sie Fragen zur Teilnahme an einer klinischen Studie haben, Wenden Sie sich an die HelpLine von AFTD bei 1-866-507-7222 oder info@theaftd.org. 

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