La società biotecnologica Psilera ha annunciato dati preclinici positivi per il suo candidato farmaco FTD, facendo un ulteriore passo avanti verso i primi studi sull'uomo. L'azienda ha anche sottolineato i dati promettenti degli studi di efficacia condotti dalla University of South Florida (USF).

Il farmaco, un composto chiamato PSIL-006, è un derivato della psilocibina che ha un profilo sicuro e non allucinogeno, il che lo rende un buon candidato per l'uso domestico, nota l'azienda. Psilera afferma che PSIL-006 ha mostrato un effetto positivo sul recettore della serotonina 2A, un bersaglio comune nel cervello per i farmaci che trattano i sintomi psichiatrici. E negli studi preclinici, PSIL-006 non ha dimostrato effetti collaterali che potrebbero limitare gli effetti del trattamento.

Nel recente annuncio dell'azienda, Psilera indica che i dati sulla tossicità degli studi su PSIL-006 hanno mostrato un "forte profilo di sicurezza". I dati degli studi condotti da USF con l' Proteina tau su modelli di topi umanizzati hanno dimostrato che PSIL-006 ha migliorato l'apprendimento e la memoria e ha favorito il sonno.

"Fin dall'inizio, il nostro obiettivo principale è stato quello di sviluppare una nuova classe di terapie neurologiche per i pazienti che eliminassero gli effetti collaterali non necessari che tradizionalmente limitavano l'accesso dei pazienti a composti naturali con un elevato potenziale terapeutico", ha affermato il co-fondatore e CSO di Psilera Jackie von Salm, PhD. "Questi dati iniziali rafforzano la nostra ferma convinzione che i neuroplastogeni abbiano un enorme potenziale inutilizzato".

A gennaio, Psilera ha preso il nome variante comportamentale FTD ((bvFTD) come il “indicazione di piombo” per PSIL-006, selezionandolo come condizione primaria per cui il farmaco sarebbe stato sviluppato. Discutendo delle esigenze insoddisfatte delle famiglie che affrontano la bvFTD, il dott. von Salm ha affermato all'epoca: "Dopo aver avuto un'esperienza personale con questa rara e devastante forma di demenza, puntiamo a creare un impatto significativo sulla vita dei pazienti e delle loro famiglie che sono rimasti senza alcuna opzione di trattamento".

Gli scienziati di aziende come Psilera stanno lavorando per affrontare la FTD, portando un numero crescente di nuovi interventi e strumenti diagnostici alle fasi di sperimentazione preclinica e clinica della ricerca. Ad agosto, il CMO di Aviado Bio David Cooper, MD, ha discusso i dettagli del Studio clinico di fase 1/2 ASPIRE-FTD con Neurology Live.

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