FTD Research Roundtable

(tidigare FTD Treatment Study Group)

AFTD är dedikerat till att förbättra livet för familjer som hanterar FTD och att främja forskning om effektiva behandlingar och ett botemedel. FTD Research Roundtable tillhandahåller ett prekompetitivt utrymme för biofarmaceutiska företag att samarbeta och främja läkemedelsutveckling för FTD, med input från tillsynsmyndigheter och vetenskapliga ledare, som alla delar ett gemensamt intresse av att eliminera hinder för framgång i FTD kliniska prövningar.

FTD Research Roundtable-programmet utvecklades från FTD Treatment Study Group (FTSG). Sedan FTSG startade har det skett en enorm tillväxt i företag som fokuserar på FTD-läkemedelsutveckling. Alla företag står dock inför liknande utmaningar i utvecklingen av FTD-läkemedel. AFTD och vetenskapliga ledare strävar efter att tillhandahålla ett utrymme där industrin kan föra diskussioner på förhand om FTD kliniska prövningsbarriärer, söka lösningar, föreslå bästa praxis och i slutändan möjliggöra FTD-läkemedelsutveckling. Som ett resultat utvecklades FTD Research Roundtable.

2023 FTD Research Roundtable

Förbättring av effektivitet och kraft i FTD kliniska prövningar

Datum: 5–7 september 2023

Dagordning: Tillgänglig här

Programmet har utformats utifrån styrkommitténs prioriteringar, med insikt från tillsynsmyndigheter, vetenskapliga ledare och förespråkare. Den kommer att täcka tillvägagångssätt för att möjliggöra FTD kliniska prövningar med färre deltagare, från biomarkörer för FTD kliniska prövningar till kliniska och surrogatutvärderingsåtgärder, och sjukdomsprogressionsmodellering och statistisk design för en sällsynt neurodegenerativ sjukdom.

Företag som är intresserade av att bli medlem i Roundtable bör kontakta research@theaftd.org.

Forskningsintressenter som vill veta mer om mötet bör kontakta research@theaftd.org.

Ledarskapskommitté

  • Adam Boxer, UCSF, medordförande
  • Michael Gold, Neumora, medordförande
  • Howard Feldman, UCSD, tillträdande ordförande
  • Serena Hung, Arkuda Therapeutics, tillträdande ordförande
  • Rodney Pearlman, Bluefield Project
  • Penny Dacks, AFTD
  • Michelle Campbell, FDA-avdelningen för neurovetenskap

*Ledarskapskommittén, Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali) och Tiffini Voss (Passage Bio) vägledde utvecklingen av mötesagendan.

Styrkommittémedlemmar

  • AbbVie
  • Alector
  • Arkuda Therapeutics
  • AviadoBio
  • Denali
  • GSK
  • Passage Bio
  • Pfizer
  • Prevail Therapeutics
  • QurAlis
  • Roche
  • ShapeTX
  • Takeda
  • Transposon Therapeutics
  • UCB
  • Vesper Bio

Forskningsintressenter som vill få tillgång till en inspelning av 2023 års presentationer eller lära sig mer om programmet bör kontakta research@theaftd.org att begära tillgång.

Höjdpunkter från tidigare FTSG-möten

2021, Silver Spring, MD – Innovationer och framsteg inom klinisk prövningsdesign för FTD

2018, Washington DC – Clinical Trials Methodology and Outcome Measures for FTD

2016, Bethesda, MD – Bygga en infrastruktur för att stödja FTLD Terapeutic Development

  • Samlade 95 deltagare som representerade 20 akademiska institutioner, 23 läkemedels-/bioteknikföretag, myndigheter och ideella organisationer
  • Inkluderade paneldiskussioner med industrirepresentanter om FTD terapeutiska utvecklingsprogram/försöksdesign och med FDA/EMA-representanter om regulatoriska frågor
  • Ser händelsebevakning i ALZFORUM.

2012, Washington, DC – Clinical Development in FTD

2011, San Diego, CA – Symposium för kliniska prövningar vid Alzheimers sjukdom (CTAD)

  • Fokuserad på kliniska aspekter av FTD-läkemedelsutveckling
  • Ämnen som diskuterades inkluderade epidemiologi; kliniska kriterier; kognitiva, funktionella och avbildande resultatmått; och biomarkörer
  • Deltagarna drog slutsatsen att FTD-försök var genomförbara och hade potential att gynna en bredare grupp av neurodegenerativa sjukdomar

2011, Las Vegas, NV – FTSG: The Next Therapeutic Frontier

  • Fokuserad på prekliniska aspekter av FTD-läkemedelsutveckling
  • Ämnen som diskuterades inkluderade djurmodeller, vävnadsmodeller, framgångsrika translationsinitiativ inom andra sjukdomsområden, federala resurser och potentialen för att utveckla djur- och föreningsregister

Handlingarna från 2011 års möten publicerades först av Alzheimers och demens: The Journal of the Alzheimer's Association under 2013: