For forskere

Dagens forskning fører til morgendagens gennembrud.

FTD Research Roundtable

(tidligere FTD Treatment Study Group)

AFTD er dedikeret til at forbedre livet for familier, der håndterer FTD, og til at fremme forskning i effektive behandlinger og en kur. FTD Research Roundtable giver et prækompetitivt rum for biofarmaceutiske virksomheder til at samarbejde og fremme lægemiddeludvikling til FTD, med input fra regulatorer og videnskabelige ledere, som alle deler en fælles interesse i at fjerne barrierer for succes i FTD kliniske forsøg.

FTD Research Roundtable-programmet udviklede sig fra FTD Treatment Study Group (FTSG). Siden FTSG startede, har der været en enorm vækst i virksomheder, der fokuserer på FTD-lægemiddeludvikling. Imidlertid står alle virksomheder over for lignende udfordringer i udviklingen af FTD-lægemidler. AFTD og videnskabelige ledere søger at skabe et rum, hvor industrien kan have prækonkurrencemæssige diskussioner om barrierer for kliniske FTD-forsøg, søge løsninger, foreslå bedste praksis og i sidste ende muliggøre udvikling af FTD-lægemidler. Som et resultat blev FTD Research Roundtable udviklet.

Hvert program er udvalgt og designet baseret på styregruppens prioriteter med indsigt fra regulatorer, videnskabelige ledere og fortalere.

2025: Resultatmål og statistisk styrke i kliniske FTD-forsøg

Dato: 15.-17. september

DagsordenKommer snart

Ledelsesudvalg

  • Jonathan Rohrer, MD, PhD, Akademisk Medformand
  • Arthur Simen, MD, PhD, medformand for branchen
  • Howard "Howie" Rosen, MD, nyvalgt akademisk formand
  • Gary Romano, MD, PhD, nyvalgt formand for branchen
  • Michelle Campbell, ph.d., US Food & Drug Administration, Afdeling for Neurovidenskab
  • Steffen Thirstrup, læge, ph.d., Det Europæiske Lægemiddelagentur
  • Laura Mitic, ph.d., Bluefield-projektet til behandling af FTD
  • Penny Dacks, ph.d., AFTD
  • Joseph Marquez, MD, FTD-familieadvokat

Styregruppens medlemmer

  • Acelot
  • Alector
  • Alexion
  • AviadoBio
  • Bluefield-projekt for at helbrede FTD
  • Denali Therapeutics
  • Orchard Therapeutics
  • Passage Bio
  • Prevail Therapeutics, et helejet datterselskab af Eli Lilly
  • Rainwater Charitable Foundation
  • Takeda Pharmaceuticals
  • UCB
  • Vesper Bio

2024: Biomarkører for FTD kliniske forsøg

Dato: 27-29 august

Dagsorden: Tilgængelig her

Ledelsesudvalg

  • Howard Feldman, MD, FRCP(C), akademisk medformand
  • Serena Hung, læge, Atalanta Therapeutics, Medformand for branchen
  • Jon Rohrer, MD, PhD, nyvalgt akademisk leder
  • Arthur Simen, MD, PhD, nyvalgt formand for branchen
  • Laura Mitic, ph.d., Bluefield-projektet til behandling af FTD
  • Penny Dacks, ph.d., AFTD
  • Michelle Campbell, ph.d., US Food & Drug Administration, Afdeling for Neurovidenskab
  • Steffen Thirstrup, læge, ph.d., Det Europæiske Lægemiddelagentur
  • Joseph Marquez, MD, FTD-familieadvokat

Styregruppens medlemmer

  • Acelot
  • Alector
  • Alexion
  • AviadoBio
  • Bluefield-projekt for at helbrede FTD
  • Denali Therapeutics
  • Genetech
  • GSK
  • Orchard Therapeutics
  • Otsuka
  • Passage Bio
  • Prevail Therapeutics, et helejet datterselskab af Eli Lilly
  • QurAlis
  • Rainwater Charitable Foundation
  • Takeda Pharmaceuticals
  • UCB
  • Vesper Bio

2023: Forbedring af effektivitet og kraft i FTD kliniske forsøg

Dato: 5.-7. september

Dagsorden: Tilgængelig her

Ledelsesudvalg

  • Adam Boxer, MD, PhD, akademisk medformand
  • Michael Gold, MS, MD, medformand for branchen
  • Howard Feldman, MD, FRCP(C), nyvalgt akademisk formand
  • Serena Hung, MD, nyvalgt formand for branchen
  • Rodney Pearlman, ph.d
  • Penny Dacks, ph.d., AFTD
  • Michelle Campbell, ph.d., US Food & Drug Administration, Afdeling for Neurovidenskab

*Lederskabsudvalget, Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali Therapeutics) og Tiffini Voss (Passage Bio) guidede udviklingen af mødedagsordenen.

Styregruppens medlemmer

  • AbbVie
  • Alector
  • Arkuda Therapeutics
  • AviadoBio
  • Denali Therapeutics
  • Genetech
  • GSK
  • Passage Bio
  • Pfizer
  • Prevail Therapeutics, et helejet datterselskab af Eli Lilly
  • QurAlis
  • ShapeTX
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Transposon Therapeutics
  • UCB
  • Vesper Bio

Højdepunkter fra tidligere møder

2021, Silver Spring, MD – Innovationer og fremskridt inden for klinisk forsøgsdesign til FTD

2018, Washington DC – Metode til kliniske forsøg og resultatmål for FTD

2016, Bethesda, MD – Opbygning af en infrastruktur til at understøtte FTLD terapeutisk udvikling

  • Samlede 95 deltagere, der repræsenterede 20 akademiske institutioner, 23 farmaceutiske/biotekvirksomheder, regering og nonprofitorganisationer
  • Inkluderede paneldiskussioner med brancherepræsentanter om FTD-terapeutiske udviklingsprogrammer/forsøgsdesign og med FDA/EMA-repræsentanter om regulatoriske spørgsmål
  • Se begivenhedsdækning i ALZFORUM.

2012, Washington, DC – Klinisk udvikling i FTD

2011, San Diego, CA – Symposium om kliniske forsøg i Alzheimers sygdom (CTAD)

  • Fokuseret på kliniske aspekter af FTD-lægemiddeludvikling
  • Emner diskuteret omfattede epidemiologi; kliniske kriterier; kognitive, funktionelle og billeddiagnostiske resultatmål; og biomarkører
  • Deltagerne konkluderede, at FTD-forsøg var gennemførlige og havde potentiale til at gavne en bredere gruppe af neurodegenerative sygdomme

2011, Las Vegas, NV – FTSG: The Next Therapeutic Frontier

  • Fokuseret på prækliniske aspekter af FTD-lægemiddeludvikling
  • De diskuterede emner omfattede dyremodeller, vævsmodeller, vellykkede translationelle initiativer i andre sygdomsområder, føderale ressourcer og potentialet for udvikling af dyre- og sammensatte registre

Referatet fra møderne i 2011 blev først offentliggjort af Alzheimers og demens: Journal of the Alzheimer's Association i 2013: