Dla Badaczy

Dzisiejsze badania prowadzą do jutrzejszych przełomów.

Dołącz do naszej listy mailingowej, aby otrzymywać aktualności dotyczące badań AFTD i możliwości finansowania

Okrągły stół badawczy FTD

(dawniej Grupa Badawcza ds. Leczenia FTD)

Celem AFTD jest poprawa życia rodzin borykających się z FTD oraz postęp w badaniach nad skutecznymi metodami leczenia. Okrągły Stół Badawczy FTD zapewnia firmom biofarmaceutycznym przestrzeń przedkonkurencyjną do partnerstwa i rozwoju leków dla FTD, przy udziale organów regulacyjnych i liderów naukowych, których wszystkich łączy wspólny interes w eliminacji barier na drodze do sukcesu w badaniach klinicznych FTD.

Program Okrągłego Stołu Badawczego FTD wyewoluował z Grupy Badawczej ds. Leczenia FTD (FTSG). Od chwili powstania FTSG nastąpił ogromny wzrost liczby firm skupiających się na opracowywaniu leków FTD. Jednak wszystkie firmy stoją przed podobnymi wyzwaniami w zakresie opracowywania leków FTD. AFTD i liderzy naukowi starają się zapewnić przestrzeń, w której przemysł może prowadzić przedkonkurencyjne dyskusje na temat barier w badaniach klinicznych FTD, szukać rozwiązań, proponować najlepsze praktyki i ostatecznie umożliwić rozwój leków FTD. W rezultacie powstał Okrągły Stół Badawczy FTD.

Okrągły stół badawczy FTD 2023

Poprawa wydajności i mocy w badaniach klinicznych FTD

Data: 5-7 września 2023 r

Porządek obrad: Dostępny tutaj

Program został zaprojektowany w oparciu o priorytety Komitetu Sterującego, z uwzględnieniem opinii organów regulacyjnych, liderów naukowych i zwolenników. Obejmie podejścia umożliwiające prowadzenie badań klinicznych FTD z mniejszą liczbą uczestników, od biomarkerów do badań klinicznych FTD po środki oceny wyników klinicznych i zastępczych, a także modelowanie postępu choroby i projekty statystyczne dotyczące rzadkiej choroby neurodegeneracyjnej.

Firmy zainteresowane członkostwem Okrągłego Stołu proszone są o kontakt badania@theaftd.org.

Osoby zainteresowane badaniami, które chciałyby dowiedzieć się więcej na temat spotkania, powinny skontaktować się z nami badania@theaftd.org.

Komitet Przywódczy

  • Adam Boxer, UCSF, współprzewodniczący
  • Michael Gold, Neumora, współprzewodniczący
  • Howard Feldman, UCSD, przewodniczący-elekt
  • Serena Hung, Arkuda Therapeutics, przewodnicząca-elekt
  • Rodney Pearlman, Projekt Bluefield
  • Penny Dacks, AFTD
  • Michelle Campbell z Oddziału Neuronauki FDA

*Komitet Przywódczy, w skład którego wchodzili Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali) i Tiffini Voss (Passage Bio) kierowali opracowaniem programu spotkania.

Członkowie Komitetu Sterującego

  • AbbVie
  • Alektor
  • Arkuda Terapeutyczna
  • AviadoBio
  • Denali
  • GSK
  • Biografia przejścia
  • Pfizera
  • Przeważają terapie
  • QurAlis
  • Roche'a
  • KształtTX
  • Takeda
  • Terapia transpozonowa
  • UCB
  • Biografia Vespera

Zainteresowane strony badawcze, które chciałyby uzyskać dostęp do nagrania prezentacji z 2023 r. lub dowiedzieć się więcej o programie, powinny się skontaktować badania@theaftd.org aby poprosić o dostęp.

Najważniejsze wydarzenia z poprzednich posiedzeń FTSG

2021, Silver Spring, MD – Innowacje i postęp w projektowaniu badań klinicznych dla FTD

2018, Waszyngton – Metodologia badań klinicznych i miary wyników dla FTD

2016, Bethesda, MD – Budowa infrastruktury wspierającej rozwój terapeutyczny FTLD

  • Zgromadziło 95 uczestników reprezentujących 20 instytucji akademickich, 23 firmy farmaceutyczne/biotechnologiczne, rządy i organizacje non-profit
  • Obejmowały dyskusje panelowe z przedstawicielami branży na temat programów rozwoju terapii/projektu prób terapeutycznych FTD oraz z przedstawicielami FDA/EMA na temat kwestii regulacyjnych
  • Widzieć relacja z wydarzenia w ALZFORUM.

2012, Waszyngton, DC – Rozwój kliniczny w FTD

2011, San Diego, Kalifornia – Sympozjum dotyczące badań klinicznych w chorobie Alzheimera (CTAD)

  • Koncentruje się na klinicznych aspektach opracowywania leków FTD
  • Omawiane tematy obejmowały epidemiologię; kryteria kliniczne; miary wyników poznawczych, funkcjonalnych i obrazowych; i biomarkery
  • Uczestnicy doszli do wniosku, że badania FTD są wykonalne i mogą przynieść korzyści szerszej grupie chorób neurodegeneracyjnych

2011, Las Vegas, Nevada – FTSG: następna granica terapeutyczna

  • Koncentruje się na przedklinicznych aspektach opracowywania leków FTD
  • Omawiane tematy obejmowały modele zwierzęce, modele tkanek, udane inicjatywy translacyjne w innych obszarach chorób, zasoby federalne oraz potencjał opracowania rejestrów zwierząt i związków chemicznych

Materiały ze spotkań w 2011 roku zostały po raz pierwszy opublikowane przez Choroba Alzheimera i demencja: Dziennik Stowarzyszenia Alzheimera w 2013: