La farmacéutica española Ferrer anunció que su fármaco experimental para la parálisis supranuclear progresiva (PSP) ha... recibió una designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).  

La designación de vía rápida acerca la cooperación con la FDA 

La FDA utiliza su Designación de vía rápida Para facilitar el desarrollo de un fármaco y agilizar su revisión para abordar una necesidad médica insatisfecha. Ahora que el fármaco de Ferrer, FNP-223, ha recibido la designación, la compañía puede programar reuniones más frecuentes con los organismos reguladores y presentar la documentación con mayor rapidez. Además, FNP-223 podría ser elegible para una revisión acelerada o prioritaria de la FDA si cumple con los requisitos.  

“Nos complace haber recibido la autorización de la FDA para el tratamiento de la PSP (en fase de desarrollo rápido) para FNP-223”, declaró Mario Rovirosa, director ejecutivo de Ferrer. “En consonancia con nuestro propósito de usar los negocios para luchar por la justicia social, nos comprometemos a impulsar esta prometedora terapia lo antes posible para beneficiar al mayor número posible de pacientes”. 

¿Qué es FNP-223 y cómo podría tratar la PSP? 

FNP-223 es un fármaco administrado por vía oral diseñado para proteger el proteína tau, que ayuda a mantener estructuras específicas en las neuronas. Sin embargo, la proteína tau puede funcionar mal, creando ovillos proteicos tóxicos para el cerebro. PSP, un trastorno con síntomas basados principalmente en el movimiento, es uno de los pocos subtipos de DFT causados por disfunción tau.  

La proteína tau suele estar protegida de la disfunción por una enzima llamada OGT, que forma una capa protectora alrededor de la proteína. Sin embargo, una enzima diferente, la OGA, puede eliminar esta barrera protectora, aumentando el riesgo de formación de ovillos. Al bloquear la enzima OGA con FNP-223Ferrer espera proteger a la proteína tau de un mal funcionamiento. 

Ensayo clínico Prosper reclutando participantes 

Él Ensayo clínico Prosper El ensayo clínico FNP-223 está reclutando participantes en más de 40 centros en Estados Unidos, el Reino Unido y varios estados miembros de la Unión Europea. Para obtener más información sobre el ensayo, incluidos los criterios de participación y los centros de estudio, Visite el sitio web del ensayo clínico ProsperSi tiene preguntas sobre la participación en un estudio clínico, Comuníquese con la línea de ayuda de AFTD a 1-866-507-7222 o info@theaftd.org. 

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