Dzisiejsze badania prowadzą do jutrzejszych przełomów.

Okrągły stół badawczy FTD

(dawniej Grupa Badawcza ds. Leczenia FTD)

Celem AFTD jest poprawa życia rodzin borykających się z FTD oraz postęp w badaniach nad skutecznymi metodami leczenia. Okrągły Stół Badawczy FTD zapewnia firmom biofarmaceutycznym przestrzeń przedkonkurencyjną do partnerstwa i rozwoju leków dla FTD, przy udziale organów regulacyjnych i liderów naukowych, których wszystkich łączy wspólny interes w eliminacji barier na drodze do sukcesu w badaniach klinicznych FTD.

Program Okrągłego Stołu Badawczego FTD wyewoluował z Grupy Badawczej ds. Leczenia FTD (FTSG). Od chwili powstania FTSG nastąpił ogromny wzrost liczby firm skupiających się na opracowywaniu leków FTD. Jednak wszystkie firmy stoją przed podobnymi wyzwaniami w zakresie opracowywania leków FTD. AFTD i liderzy naukowi starają się zapewnić przestrzeń, w której przemysł może prowadzić przedkonkurencyjne dyskusje na temat barier w badaniach klinicznych FTD, szukać rozwiązań, proponować najlepsze praktyki i ostatecznie umożliwić rozwój leków FTD. W rezultacie powstał Okrągły Stół Badawczy FTD.

Każdy program jest wybierany i projektowany w oparciu o priorytety Komitetu Sterującego, po konsultacji z organami regulacyjnymi, liderami naukowymi i zwolennikami.

2025: Mierniki wyników i moc statystyczna w badaniach klinicznych FTD

Data: 15-17 września

Porządek obrad:Wkrótce

Komitet Przywódczy

  • Jonathan Rohrer, dr n. med., doktor filozofii, współprzewodniczący ds. akademickich
  • Arthur Simen, lekarz, doktor filozofii, współprzewodniczący branży
  • Howard „Howie” Rosen, lekarz medycyny, wybrany na stanowisko przewodniczącego wydziału
  • Gary Romano, dr n. med., dr nauk medycznych, przewodniczący-elekt branży
  • Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii
  • Steffen Thirstrup, lekarz medycyny, doktor nauk, Europejska Agencja Leków
  • Laura Mitic, dr, Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
  • Penny Dacks, doktor, AFTD
  • Joseph Marquez, lekarz medycyny, FTD, rzecznik rodziny

Członkowie Komitetu Sterującego

  • Acelot
  • Alektor
  • Aleksjon
  • AviadoBio
  • Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
  • Terapia Denali
  • Terapia sadownicza
  • Biografia przejścia
  • Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
  • Fundacja Charytatywna Rainwater
  • Produkty farmaceutyczne Takeda
  • UCB
  • Biografia Vespera

2024: Biomarkery do badań klinicznych FTD

Data: 27-29 sierpnia

Porządek obrad: Dostępny tutaj

Komitet Przywódczy

  • Howard Feldman, lekarz medycyny, FRCP(C), współprzewodniczący ds. akademickich
  • Serena Hung, lekarz medycyny, Atalanta Terapeutyka, Współprzewodniczący branży
  • Jon Rohrer, dr n. med., dr nauk medycznych, wybrany przewodniczący wydziału
  • Arthur Simen, MD, PhD, przewodniczący-elekt branży
  • Laura Mitic, dr, Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
  • Penny Dacks, doktor, AFTD
  • Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii
  • Steffen Thirstrup, lekarz medycyny, doktor nauk, Europejska Agencja Leków
  • Joseph Marquez, lekarz medycyny, FTD, rzecznik rodziny

Członkowie Komitetu Sterującego

  • Acelot
  • Alektor
  • Aleksjon
  • AviadoBio
  • Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
  • Terapia Denali
  • Genetyka
  • GSK
  • Terapia sadownicza
  • Otsuka
  • Biografia przejścia
  • Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
  • QurAlis
  • Fundacja Charytatywna Rainwater
  • Produkty farmaceutyczne Takeda
  • UCB
  • Biografia Vespera

2023: Poprawa wydajności i mocy w badaniach klinicznych FTD

Data: 5-7 września

Porządek obrad: Dostępny tutaj

Komitet Przywódczy

  • Adam Boxer, dr n. med., doktor filozofii, współprzewodniczący ds. akademickich
  • Michael Gold, MS, MD, współprzewodniczący branży
  • Howard Feldman, lekarz medycyny, FRCP(C), wybrany przewodniczący wydziału
  • Serena Hung, lekarz, nowo wybrana przewodnicząca branży
  • Doktor Rodney Pearlman
  • Penny Dacks, doktor, AFTD
  • Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii

*Komitet Liderów, w którego skład weszli Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali Therapeutics) i Tiffini Voss (Passage Bio), nadzorował opracowanie programu spotkania.

Członkowie Komitetu Sterującego

  • AbbVie
  • Alektor
  • Arkuda Terapeutyczna
  • AviadoBio
  • Terapia Denali
  • Genetyka
  • GSK
  • Biografia przejścia
  • Pfizera
  • Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
  • QurAlis
  • KształtTX
  • Produkty farmaceutyczne Takeda
  • Terapia transpozonowa
  • UCB
  • Biografia Vespera

Najważniejsze wydarzenia z poprzednich spotkań

2021, Silver Spring, MD – Innowacje i postęp w projektowaniu badań klinicznych dla FTD

2018, Waszyngton – Metodologia badań klinicznych i miary wyników dla FTD

2016, Bethesda, MD – Budowa infrastruktury wspierającej rozwój terapeutyczny FTLD

  • Zgromadziło 95 uczestników reprezentujących 20 instytucji akademickich, 23 firmy farmaceutyczne/biotechnologiczne, rządy i organizacje non-profit
  • Obejmowały dyskusje panelowe z przedstawicielami branży na temat programów rozwoju terapii/projektu prób terapeutycznych FTD oraz z przedstawicielami FDA/EMA na temat kwestii regulacyjnych
  • Widzieć relacja z wydarzenia w ALZFORUM.

2012, Waszyngton, DC – Rozwój kliniczny w FTD

2011, San Diego, Kalifornia – Sympozjum dotyczące badań klinicznych w chorobie Alzheimera (CTAD)

  • Koncentruje się na klinicznych aspektach opracowywania leków FTD
  • Omawiane tematy obejmowały epidemiologię; kryteria kliniczne; miary wyników poznawczych, funkcjonalnych i obrazowych; i biomarkery
  • Uczestnicy doszli do wniosku, że badania FTD są wykonalne i mogą przynieść korzyści szerszej grupie chorób neurodegeneracyjnych

2011, Las Vegas, Nevada – FTSG: następna granica terapeutyczna

  • Koncentruje się na przedklinicznych aspektach opracowywania leków FTD
  • Omawiane tematy obejmowały modele zwierzęce, modele tkanek, udane inicjatywy translacyjne w innych obszarach chorób, zasoby federalne oraz potencjał opracowania rejestrów zwierząt i związków chemicznych

Materiały ze spotkań w 2011 roku zostały po raz pierwszy opublikowane przez Choroba Alzheimera i demencja: Dziennik Stowarzyszenia Alzheimera w 2013: