Dzisiejsze badania prowadzą do jutrzejszych przełomów.
Okrągły stół badawczy FTD
(dawniej Grupa Badawcza ds. Leczenia FTD)
Celem AFTD jest poprawa życia rodzin borykających się z FTD oraz postęp w badaniach nad skutecznymi metodami leczenia. Okrągły Stół Badawczy FTD zapewnia firmom biofarmaceutycznym przestrzeń przedkonkurencyjną do partnerstwa i rozwoju leków dla FTD, przy udziale organów regulacyjnych i liderów naukowych, których wszystkich łączy wspólny interes w eliminacji barier na drodze do sukcesu w badaniach klinicznych FTD.
Program Okrągłego Stołu Badawczego FTD wyewoluował z Grupy Badawczej ds. Leczenia FTD (FTSG). Od chwili powstania FTSG nastąpił ogromny wzrost liczby firm skupiających się na opracowywaniu leków FTD. Jednak wszystkie firmy stoją przed podobnymi wyzwaniami w zakresie opracowywania leków FTD. AFTD i liderzy naukowi starają się zapewnić przestrzeń, w której przemysł może prowadzić przedkonkurencyjne dyskusje na temat barier w badaniach klinicznych FTD, szukać rozwiązań, proponować najlepsze praktyki i ostatecznie umożliwić rozwój leków FTD. W rezultacie powstał Okrągły Stół Badawczy FTD.
Każdy program jest wybierany i projektowany w oparciu o priorytety Komitetu Sterującego, po konsultacji z organami regulacyjnymi, liderami naukowymi i zwolennikami.
2025: Mierniki wyników i moc statystyczna w badaniach klinicznych FTD
Data: 15-17 września
Porządek obrad:Wkrótce
Komitet Przywódczy
- Jonathan Rohrer, dr n. med., doktor filozofii, współprzewodniczący ds. akademickich
- Arthur Simen, lekarz, doktor filozofii, współprzewodniczący branży
- Howard „Howie” Rosen, lekarz medycyny, wybrany na stanowisko przewodniczącego wydziału
- Gary Romano, dr n. med., dr nauk medycznych, przewodniczący-elekt branży
- Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii
- Steffen Thirstrup, lekarz medycyny, doktor nauk, Europejska Agencja Leków
- Laura Mitic, dr, Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
- Penny Dacks, doktor, AFTD
- Joseph Marquez, lekarz medycyny, FTD, rzecznik rodziny
Członkowie Komitetu Sterującego
- Acelot
- Alektor
- Aleksjon
- AviadoBio
- Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
- Terapia Denali
- Terapia sadownicza
- Biografia przejścia
- Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
- Fundacja Charytatywna Rainwater
- Produkty farmaceutyczne Takeda
- UCB
- Biografia Vespera
2024: Biomarkery do badań klinicznych FTD
Data: 27-29 sierpnia
Porządek obrad: Dostępny tutaj
Komitet Przywódczy
- Howard Feldman, lekarz medycyny, FRCP(C), współprzewodniczący ds. akademickich
- Serena Hung, lekarz medycyny, Atalanta Terapeutyka, Współprzewodniczący branży
- Jon Rohrer, dr n. med., dr nauk medycznych, wybrany przewodniczący wydziału
- Arthur Simen, MD, PhD, przewodniczący-elekt branży
- Laura Mitic, dr, Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
- Penny Dacks, doktor, AFTD
- Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii
- Steffen Thirstrup, lekarz medycyny, doktor nauk, Europejska Agencja Leków
- Joseph Marquez, lekarz medycyny, FTD, rzecznik rodziny
Członkowie Komitetu Sterującego
- Acelot
- Alektor
- Aleksjon
- AviadoBio
- Projekt Bluefield mający na celu wyleczenie FTD
- Terapia Denali
- Genetyka
- GSK
- Terapia sadownicza
- Otsuka
- Biografia przejścia
- Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
- QurAlis
- Fundacja Charytatywna Rainwater
- Produkty farmaceutyczne Takeda
- UCB
- Biografia Vespera
2023: Poprawa wydajności i mocy w badaniach klinicznych FTD
Data: 5-7 września
Porządek obrad: Dostępny tutaj
Komitet Przywódczy
- Adam Boxer, dr n. med., doktor filozofii, współprzewodniczący ds. akademickich
- Michael Gold, MS, MD, współprzewodniczący branży
- Howard Feldman, lekarz medycyny, FRCP(C), wybrany przewodniczący wydziału
- Serena Hung, lekarz, nowo wybrana przewodnicząca branży
- Doktor Rodney Pearlman
- Penny Dacks, doktor, AFTD
- Michelle Campbell, dr, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Wydział Neurologii
*Komitet Liderów, w którego skład weszli Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali Therapeutics) i Tiffini Voss (Passage Bio), nadzorował opracowanie programu spotkania.
Członkowie Komitetu Sterującego
- AbbVie
- Alektor
- Arkuda Terapeutyczna
- AviadoBio
- Terapia Denali
- Genetyka
- GSK
- Biografia przejścia
- Pfizera
- Prevail Therapeutics, spółka zależna w całości należąca do Eli Lilly
- QurAlis
- KształtTX
- Produkty farmaceutyczne Takeda
- Terapia transpozonowa
- UCB
- Biografia Vespera
Najważniejsze wydarzenia z poprzednich spotkań
2021, Silver Spring, MD – Innowacje i postęp w projektowaniu badań klinicznych dla FTD
- Kliknij tutaj aby pobrać porządek obrad
- Spotkanie FTSG w 2021 r. było świadkiem postępu w rozwoju metod leczenia FTD
2018, Waszyngton – Metodologia badań klinicznych i miary wyników dla FTD
- Wnioski ze spotkania zostały opublikowane w Choroba Alzheimera i demencja w 2020 r
- Kliknij tutaj aby pobrać porządek obrad
2016, Bethesda, MD – Budowa infrastruktury wspierającej rozwój terapeutyczny FTLD
- Zgromadziło 95 uczestników reprezentujących 20 instytucji akademickich, 23 firmy farmaceutyczne/biotechnologiczne, rządy i organizacje non-profit
- Obejmowały dyskusje panelowe z przedstawicielami branży na temat programów rozwoju terapii/projektu prób terapeutycznych FTD oraz z przedstawicielami FDA/EMA na temat kwestii regulacyjnych
- Widzieć relacja z wydarzenia w ALZFORUM.
2012, Waszyngton, DC – Rozwój kliniczny w FTD
- Widzieć Relacja z wydarzenia ALZFORUM.
2011, San Diego, Kalifornia – Sympozjum dotyczące badań klinicznych w chorobie Alzheimera (CTAD)
- Koncentruje się na klinicznych aspektach opracowywania leków FTD
- Omawiane tematy obejmowały epidemiologię; kryteria kliniczne; miary wyników poznawczych, funkcjonalnych i obrazowych; i biomarkery
- Uczestnicy doszli do wniosku, że badania FTD są wykonalne i mogą przynieść korzyści szerszej grupie chorób neurodegeneracyjnych
2011, Las Vegas, Nevada – FTSG: następna granica terapeutyczna
- Koncentruje się na przedklinicznych aspektach opracowywania leków FTD
- Omawiane tematy obejmowały modele zwierzęce, modele tkanek, udane inicjatywy translacyjne w innych obszarach chorób, zasoby federalne oraz potencjał opracowania rejestrów zwierząt i związków chemicznych
Materiały ze spotkań w 2011 roku zostały po raz pierwszy opublikowane przez Choroba Alzheimera i demencja: Dziennik Stowarzyszenia Alzheimera w 2013: