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FTD-Forschungsrundtisch

(ehemals FTD Treatment Study Group)

AFTD widmet sich der Verbesserung des Lebens von Familien, die mit FTD zu kämpfen haben, und der Förderung der Forschung zu wirksamen Behandlungen und Heilungsmöglichkeiten. Der FTD Research Roundtable bietet biopharmazeutischen Unternehmen einen vorwettbewerblichen Raum für die Zusammenarbeit und die Weiterentwicklung der Arzneimittelentwicklung für FTD, mit Beiträgen von Regulierungsbehörden und wissenschaftlichen Führungskräften, die alle ein gemeinsames Interesse daran haben, Hindernisse für den Erfolg klinischer FTD-Studien zu beseitigen.

Das FTD Research Roundtable-Programm ist aus der FTD Treatment Study Group (FTSG) hervorgegangen. Seit der Gründung von FTSG gab es ein enormes Wachstum bei Unternehmen, die sich auf die Entwicklung von FTD-Arzneimitteln konzentrieren. Allerdings stehen alle Unternehmen bei der Entwicklung von FTD-Arzneimitteln vor ähnlichen Herausforderungen. AFTD und führende Wissenschaftler möchten einen Raum schaffen, in dem die Industrie vorwettbewerbliche Diskussionen über Hindernisse für klinische FTD-Studien führen, nach Lösungen suchen, Best Practices vorschlagen und letztendlich die Entwicklung von FTD-Arzneimitteln ermöglichen kann. Als Ergebnis wurde der FTD Research Roundtable entwickelt.

FTD-Forschungsrundtisch 2023

Verbesserung der Effizienz und Leistung in klinischen FTD-Studien

Datum: 5.-7. September 2023

Agenda: Hier verfügbar

Das Programm wurde auf der Grundlage der Prioritäten des Lenkungsausschusses und unter Einbeziehung von Erkenntnissen von Regulierungsbehörden, wissenschaftlichen Leitern und Befürwortern konzipiert. Es werden Ansätze zur Ermöglichung klinischer FTD-Studien mit weniger Teilnehmern behandelt, von Biomarkern für klinische FTD-Studien über klinische und Ersatz-Ergebnisbewertungsmaßnahmen bis hin zur Modellierung des Krankheitsverlaufs und statistischen Designs für eine seltene neurodegenerative Erkrankung.

Unternehmen, die an einer Mitgliedschaft im Roundtable interessiert sind, wenden sich bitte an research@theaftd.org.

Forschungsinteressenten, die mehr über das Treffen erfahren möchten, wenden sich bitte an research@theaftd.org.

Führungsausschuss

  • Adam Boxer, UCSF, Co-Vorsitzender
  • Michael Gold, Neumora, Co-Vorsitzender
  • Howard Feldman, UCSD, gewählter Vorsitzender
  • Serena Hung, Arkuda Therapeutics, gewählte Vorsitzende
  • Rodney Pearlman, Bluefield-Projekt
  • Penny Dacks, AFTD
  • Michelle Campbell, FDA-Abteilung für Neurowissenschaften

*Das Führungskomitee, Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali) und Tiffini Voss (Passage Bio), leiteten die Entwicklung der Tagesordnung des Treffens.

Mitglieder des Lenkungsausschusses

  • AbbVie
  • Alektor
  • Arkuda Therapeutics
  • AviadoBio
  • Denali
  • GSK
  • Durchgang Bio
  • Pfizer
  • Therapeutika durchsetzen
  • QurAlis
  • Roche
  • ShapeTX
  • Takeda
  • Transposon-Therapeutika
  • UCB
  • Vesper Bio

Forschungsinteressenten, die auf eine Aufzeichnung der Präsentationen 2023 zugreifen oder mehr über das Programm erfahren möchten, wenden sich bitte an research@theaftd.org Zugriff anzufordern.

Höhepunkte früherer FTSG-Treffen

2021, Silver Spring, MD – Innovationen und Fortschritte im Design klinischer Studien für FTD

2018, Washington DC – Methodik klinischer Studien und Ergebnismessungen für FTD

2016, Bethesda, MD – Aufbau einer Infrastruktur zur Unterstützung der Entwicklung von FTLD-Therapeutika

  • Bringte 95 Teilnehmer zusammen, die 20 akademische Institutionen, 23 Pharma-/Biotech-Unternehmen, Regierungen und gemeinnützige Organisationen repräsentierten
  • Dazu gehörten Podiumsdiskussionen mit Branchenvertretern zu FTD-Programmen zur therapeutischen Entwicklung/Studiendesign und mit FDA/EMA-Vertretern zu regulatorischen Fragen
  • Sehen Veranstaltungsberichterstattung im ALZFORUM.

2012, Washington, DC – Klinische Entwicklung bei FTD

2011, San Diego, CA – Symposium über klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit (CTAD).

  • Konzentriert sich auf klinische Aspekte der FTD-Arzneimittelentwicklung
  • Zu den diskutierten Themen gehörten Epidemiologie; klinische Kriterien; kognitive, funktionelle und bildgebende Ergebnismessungen; und Biomarker
  • Die Teilnehmer kamen zu dem Schluss, dass FTD-Studien machbar sind und das Potenzial haben, einer breiteren Gruppe von neurodegenerativen Erkrankungen zu helfen

2011, Las Vegas, NV – FTSG: Die nächste therapeutische Grenze

  • Konzentriert sich auf vorklinische Aspekte der FTD-Arzneimittelentwicklung
  • Zu den diskutierten Themen gehörten Tiermodelle, Gewebemodelle, erfolgreiche translationale Initiativen in anderen Krankheitsbereichen, staatliche Ressourcen und das Potenzial für die Entwicklung von Tier- und zusammengesetzten Registern

Die Protokolle der Sitzungen von 2011 wurden erstmals von veröffentlicht Alzheimer & Demenz: Das Journal der Alzheimer's Association im Jahr 2013: