Mesa Redonda de Investigación FTD

(anteriormente el Grupo de estudio de tratamiento de FTD)

AFTD se dedica a mejorar la vida de las familias que enfrentan FTD y al avance de la investigación sobre tratamientos efectivos y una cura. La mesa redonda de investigación de FTD proporciona un espacio precompetitivo para que las empresas biofarmacéuticas se asocien y avancen en el desarrollo de fármacos para FTD, con aportes de reguladores y líderes científicos, todos los cuales comparten un interés común en eliminar las barreras para el éxito en los ensayos clínicos de FTD.

El programa de mesa redonda de investigación de FTD evolucionó a partir del Grupo de estudio de tratamiento de FTD (FTSG). Desde que comenzó FTSG, ha habido un gran crecimiento en las empresas que se centran en el desarrollo de fármacos FTD. Sin embargo, todas las empresas enfrentan desafíos similares en el desarrollo de fármacos FTD. AFTD y los líderes científicos buscan proporcionar un espacio en el que la industria pueda tener discusiones precompetitivas sobre las barreras de los ensayos clínicos de FTD, buscar soluciones, proponer las mejores prácticas y, en última instancia, permitir el desarrollo de fármacos de FTD. Como resultado, se desarrolló la Mesa Redonda de Investigación FTD.

Mesa redonda de investigación FTD 2023

Mejorando la eficiencia y el poder en los ensayos clínicos de FTD

Fecha: 5-7 de septiembre de 2023

Agenda: Disponible aquí

El programa ha sido diseñado en base a las prioridades del Comité Directivo, con la perspectiva de los reguladores, líderes científicos y defensores. Cubrirá enfoques para permitir ensayos clínicos de FTD con menos participantes, desde biomarcadores para ensayos clínicos de FTD hasta medidas de evaluación de resultados clínicos y sustitutos, y modelos de progresión de la enfermedad y diseños estadísticos para una enfermedad neurodegenerativa rara.

Las empresas interesadas en convertirse en miembros de la Mesa Redonda deben contactar [email protected].

Las partes interesadas en la investigación que deseen obtener más información sobre la reunión deben comunicarse con [email protected].

Comité de Liderazgo

  • Adam Boxer, UCSF, copresidente
  • Michael Gold, Neumora, copresidente
  • Howard Feldman, UCSD, presidente electo
  • Serena Hung, Arkuda Therapeutics, presidenta electa
  • Rodney Pearlman, Proyecto Bluefield
  • Penny Dacks, AFTD
  • Michelle Campbell, División de Neurociencia de la FDA

*El Comité de Liderazgo, Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali) y Tiffini Voss (Passage Bio) guiaron el desarrollo de la agenda de la reunión.

Miembros del comité directivo

  • AbbVie
  • alector
  • Terapéutica Arkuda
  • AviadoBio
  • Denali
  • GSK
  • Pasaje Biográfico
  • Pfizer
  • Prevail Terapéutica
  • QurAlis
  • Roche
  • FormaTX
  • Takeda
  • Terapéutica de transposones
  • UCB
  • Vesper Biografía

Las partes interesadas en la investigación que deseen acceder a una grabación de las presentaciones de 2023 o obtener más información sobre el programa deben comunicarse con [email protected] para solicitar acceso.

Aspectos destacados de las reuniones anteriores del FTSG

2021, Silver Spring, MD: innovaciones y avances en el diseño de ensayos clínicos para FTD

2018, Washington DC - Metodología de ensayos clínicos y medidas de resultado para FTD

2016, Bethesda, MD - Construcción de una infraestructura para apoyar el desarrollo terapéutico de FTLD

  • Reunió a 95 participantes que representan a 20 instituciones académicas, 23 compañías farmacéuticas/biotecnológicas, organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro.
  • Se incluyeron paneles de discusión con representantes de la industria sobre programas de desarrollo terapéutico/diseño de ensayos de FTD y con representantes de FDA/EMA sobre cuestiones reglamentarias.
  • Ver Cobertura de eventos en ALZFORUM.

2012, Washington, DC – Desarrollo clínico en FTD

2011, San Diego, CA – Simposio sobre ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer (CTAD)

  • Centrado en los aspectos clínicos del desarrollo de fármacos para la FTD
  • Los temas discutidos incluyeron epidemiología; criterios clínicos; medidas de resultado cognitivas, funcionales y de imagen; y biomarcadores
  • Los participantes concluyeron que los ensayos de FTD eran factibles y tenían el potencial de beneficiar a un grupo más amplio de enfermedades neurodegenerativas

2011, Las Vegas, NV – FTSG: La próxima frontera terapéutica

  • Centrado en los aspectos preclínicos del desarrollo de fármacos FTD
  • Los temas discutidos incluyeron modelos animales, modelos de tejidos, iniciativas de traducción exitosas en otras áreas de enfermedades, recursos federales y el potencial para desarrollar registros de animales y compuestos.

Las actas de las reuniones de 2011 fueron publicadas por primera vez por Alzheimer y demencia: The Journal of the Alzheimer's Association en 2013: