Det spanske medicinalfirma Ferrer har annonceret, at dets eksperimentelle lægemiddel mod progressiv supranukleær parese (PSP) har modtog en Fast Track-betegnelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA).  

Fast Track-udpegning bringer tættere samarbejde med FDA 

FDA bruger sin Fast Track-betegnelse at hjælpe med udviklingen af et lægemiddel og fremskynde dets gennemgang for at imødekomme et udækket medicinsk behov. Nu hvor Ferrers lægemiddel, FNP-223, har modtaget betegnelsen, kan virksomheden planlægge hyppigere møder med tilsynsmyndigheder og indsende dokumentation hurtigere. Derudover er FNP-223 potentielt berettiget til fremskyndet eller prioriteret gennemgang fra FDA, hvis det opfylder kravene.  

"Vi er begejstrede over at modtage Fast Track-betegnelsen fra FDA for FNP-223 til behandling af PSP," udtalte Ferrers administrerende direktør, Mario Rovirosa. "I overensstemmelse med vores formål om at bruge erhvervslivet til at kæmpe for social retfærdighed er vi forpligtet til at fremme denne lovende behandling så hurtigt som muligt for at gavne så mange patienter som muligt." 

Hvad er FNP-223, og hvordan kan det behandle PSP? 

FNP-223 er et oralt administreret lægemiddel designet til at beskytte tau protein, som hjælper med at vedligeholde specifikke strukturer i nerveceller kaldet neuroner. Men tau kan fungere forkert og skabe proteinsammenfiltringer, der er giftige for hjernen. PSP, en lidelse med primært bevægelsesbaserede symptomer, er en af få FTD-subtyper forårsaget af tau-dysfunktion.  

Tau er typisk beskyttet mod dysfunktion af et enzym kaldet OGT, som danner et beskyttende lag omkring proteinet. Imidlertid kan et andet enzym, OGA, fjerne denne beskyttende barriere, hvilket øger risikoen for sammenfiltring. Ved at blokere OGA-enzymet med FNP-223, Ferrer håber at beskytte tau mod funktionsfejl. 

Rekruttering af deltagere til Prosper Clinical Trial 

Det Prosper klinisk forsøg Evalueringen af FNP-223 rekrutterer deltagere på over 40 steder i USA, Storbritannien og adskillige EU-medlemsstater. For at lære mere om forsøget, herunder deltagelseskriterier og studiesteder, besøg Prosper kliniske forsøgs hjemmesideHvis du har spørgsmål om deltagelse i et klinisk studie, kontakt AFTD's hjælpelinje på 1-866-507-7222 eller info@theaftd.org. 

Er du interesseret i at deltage i andre studier for FTD? Tilmeld dig i FTD-lidelsesregisteret at lære om rekrutteringsstudier, når de matcher dine interesser. Du kan også være berettiget til online Registry Research Study for at dele indsigt i diagnoser, familiehistorie, levede erfaringer, genetiske test, patientjournaler og mere. Tal har magt. Jo flere deltagere, jo mere kan vi hjælpe forskere med at designe studier, som folk er klar og villige til at deltage i.