Los últimos años han sido lo que esperamos sea el comienzo de una época innovadora de descubrimientos en ensayos clínicos destinados a tratar y prevenir la demencia frontotemporal (DFT).

Grandes colaboraciones internacionales centradas en la FTD que abarcan América del Norte, Europa y más allá han inscrito a un gran número de personas que viven con FTD y sus familiares para dilucidar mejor los primeros signos de aparición de la enfermedad y optimizar el diseño y la realización de ensayos clínicos.

Gracias a los avances en genética, biología molecular y neuroimagen, se han identificado varios objetivos terapéuticos potenciales interesantes y se están llevando a cabo varios ensayos clínicos para la FTD, y se planean más para 2020 y los próximos años.

Por supuesto, a partir de marzo de 2020, muchas actividades de investigación quedaron repentinamente suspendidas, ralentizadas o detenidas por completo debido a la pandemia de COVID-19, a medida que los hospitales y los gobiernos desarrollaron rápidamente directrices para frenar la propagación del nuevo coronavirus. Si bien estas acciones fueron apropiadas y necesarias, la interrupción de tales actividades de investigación también puede frenar el progreso que se está logrando en la investigación de FTD. Las visitas canceladas y los datos faltantes, la falta de fondos para cubrir los retrasos pandémicos en los proyectos en curso y la posible disminución de la inscripción futura atribuible al miedo a asistir a una visita a una clínica o a un hospital son todos factores.

Los equipos de investigación de la FTD en todo el mundo han tomado medidas para garantizar que nuestro progreso hacia el tratamiento, la curación y la prevención de la FTD pueda continuar con la menor pérdida de terreno posible.

Estudios observacionales son estudios de investigación que “observan” el curso de la enfermedad a través de historias clínicas, exámenes neurológicos, pruebas cognitivas, imágenes cerebrales o análisis de sangre sin intervención. Estos estudios son una forma fundamental de comprender las causas fundamentales y el curso de la FTD. Para muchos estudios de investigación observacionales, en áreas donde los casos de COVID-19 están en su punto máximo, las evaluaciones generalmente se han pospuesto hasta que se reduzcan los riesgos locales de exposición. A medida que estos estudios puedan reiniciarse y las visitas se reprogramen, el personal de investigación clínica está siendo capacitado para examinarse a sí mismos y a los participantes de la investigación para detectar posibles síntomas de COVID-19 o exposiciones de alto riesgo, y todos usan equipo de protección personal adecuado, que puede incluir máscaras. , protectores para los ojos, guantes y/o batas según la naturaleza de la visita y las políticas locales. Se siguen las pautas de distanciamiento social y las salas de examen y otros espacios de investigación se limpian minuciosamente entre cada participante.

Algunos estudios de investigación observacionales son estudios longitudinales, lo que significa que a las personas con FTD se les da seguimiento a lo largo del tiempo y se realizan observaciones o mediciones repetidas. Actualmente se están llevando a cabo grandes estudios observacionales longitudinales sobre FTD, incluido el estudio ALLFTD en EE. UU. y Canadá, y el estudio GENFI en Canadá y Europa.

La pandemia ha provocado que muchas de estas visitas de investigación anuales planificadas se pospongan hasta que los equipos de investigación y los participantes puedan volver a asistir a las clínicas de forma segura. La reanudación de los estudios longitudinales es una prioridad, de modo que el tiempo y los esfuerzos ya aportados por los participantes puedan aprovecharse al máximo. Si las visitas de investigación anuales dentro de estos estudios se han retrasado, los equipos de investigación se comunicarán con los participantes tan pronto como la orientación local permita la reanudación de estos importantes estudios. Si las visitas anuales reprogramadas se realizan varios meses después de la fecha planificada, se pueden hacer ajustes cuando se analizan los datos para tener en cuenta el período de tiempo entre visitas para continuar maximizando el impacto de estos estudios esenciales.

A ensayo clínico Es un estudio de investigación mediante el cual se asigna a los participantes a una o más intervenciones. Una intervención en un ensayo clínico podría ser un medicamento, un dispositivo o un programa conductual. En la actualidad, varios ensayos clínicos activos están investigando el potencial de los tratamientos para frenar la progresión, prevenir la aparición o mejorar los síntomas de la FTD.

Como algunos ensayos clínicos requieren importantes evaluaciones de seguridad, en muchos casos estas visitas habrán continuado durante la pandemia siempre que sea posible. Para reducir la pérdida de datos valiosos ya generados por los participantes inscritos en estos ensayos, los equipos de investigación clínica han trabajado arduamente para reanudar los ensayos clínicos detenidos lo antes posible en cada sitio. También ofrecen visitas virtuales y evaluaciones telefónicas siempre que sea posible. El personal de investigación clínica y los participantes siguen todas las recomendaciones de los hospitales locales con respecto al uso de máscaras y otros equipos de protección personal cuando las visitas en persona son necesarias, para garantizar la seguridad de todos los participantes.

Sabemos que, si bien muchas de nuestras familias están ansiosas por regresar a las clínicas y a los estudios de investigación, otras se muestran reacias a considerar participar en investigaciones hasta que esté disponible una vacuna u otro tratamiento para el COVID-19. Las consideraciones para cada participante serán únicas para su situación personal y local. Dicho esto, nos gustaría asegurarles a las familias que, al seguir los procedimientos clínicos y hospitalarios ahora estándar para la prevención de la propagación de COVID-19, estamos seguros de que, con estas precauciones implementadas, los interesantes estudios de investigación de FTD de 2020 podrán para realizar sus actividades de manera segura.

Gracias a todas las personas con FTD, familiares y cuidadores que han contribuido generosamente con su tiempo y esfuerzo para encontrar tratamientos para FTD. Sus contribuciones han llevado el campo a este momento prometedor para los ensayos clínicos en FTD. Esperamos con interés los avances científicos que la investigación clínica aportará a la FTD en 2020 y en adelante.

Atentamente,
Elizabeth Finger, MD