A empresa farmacêutica espanhola Ferrer anunciou que seu medicamento experimental para paralisia supranuclear progressiva (PSP) foi recebeu uma designação Fast Track da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).  

A designação Fast Track aproxima a cooperação com a FDA 

A FDA usa seu Designação Fast Track para auxiliar no desenvolvimento de um medicamento e agilizar sua revisão para atender a uma necessidade médica não atendida. Agora que o medicamento de Ferrer, FNP-223, recebeu a designação, a empresa pode agendar reuniões mais frequentes com os órgãos reguladores e enviar a documentação mais rapidamente. Além disso, o FNP-223 é potencialmente elegível para revisão acelerada ou prioritária pela FDA, caso atenda aos requisitos.  

“Estamos entusiasmados em receber a designação Fast Track da FDA para o FNP-223 no tratamento da PSP”, disse o CEO da Ferrer, Mario Rovirosa. “Em consonância com nosso propósito de usar as empresas para lutar por justiça social, estamos comprometidos em promover esta terapia promissora o mais rápido possível para beneficiar o maior número possível de pacientes.” 

O que é FNP-223 e como ele pode tratar a PSP? 

O FNP-223 é um medicamento administrado por via oral, desenvolvido para proteger o proteína tau, que ajuda a manter estruturas específicas em células nervosas chamadas neurônios. Mas a proteína tau pode funcionar mal, criando emaranhados de proteínas tóxicos para o cérebro. PSP, um transtorno com sintomas baseados principalmente no movimento, é um dos poucos subtipos de DFT causados pela disfunção da proteína tau.  

A proteína tau é normalmente protegida contra disfunções por uma enzima chamada OGT, que forma uma camada protetora ao redor dela. No entanto, uma enzima diferente, a OGA, pode remover essa barreira protetora, aumentando o risco de formação de emaranhados. Ao bloquear a enzima OGA com FNP-223Ferrer espera proteger o tau do mau funcionamento. 

Participantes do Recrutamento do Ensaio Clínico Prosper 

O Ensaio clínico Prosper O estudo FNP-223 está recrutando participantes em mais de 40 locais nos Estados Unidos, no Reino Unido e em vários estados-membros da União Europeia. Para saber mais sobre o ensaio, incluindo os critérios de participação e os locais de estudo, visite o site do ensaio clínico Prosper. Se você tiver dúvidas sobre a participação em um estudo clínico, entre em contato com a linha de ajuda da AFTD no 1-866-507-7222 ou info@theaftd.org. 

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