Ensayos clínicos

La investigación no solo fomenta la esperanza de un mundo sin esta enfermedad, sino que también busca herramientas para reducir los síntomas de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de las personas diagnosticadas con FTD en la actualidad. El interés y la atención por la investigación de FTD está creciendo, con ensayos clínicos activos y emergentes que solo pueden avanzar con voluntarios dispuestos.

¿Es adecuado para mí participar en un ensayo clínico específico?

Los ensayos clínicos son un tipo de estudio de investigación diseñado para determinar la seguridad y eficacia de nuevas intervenciones médicas (medicamentos, tratamientos, dispositivos médicos, etc.).

Cada ensayo clínico es diferente en lo que pide a los participantes y en los beneficios y riesgos potenciales que puede traer la participación. Antes de que los investigadores comiencen a reclutar participantes, deben definir un protocolo que luego es revisado por una junta de supervisión ética. Ese protocolo incluye:

Criterios claros de elegibilidad. En este momento, muchos ensayos clínicos actuales están diseñados para personas con variantes genéticas específicas asociadas con FTD (ver https://www.theaftd.org/ftd-genetics/what-causes-ftd para más información sobre genética y FTD).

  • Información detallada sobre el propósito del estudio.
  • Quién lo lleva a cabo y los procedimientos exactos.
  • Riesgos y beneficios potenciales.

Los investigadores presentarán información esencial acerca de un ensayo a los participantes potenciales y deben brindar tiempo para responder cualquier pregunta. Esta información también se presentará por escrito para que los participantes la revisen y firmen como parte de un proceso de consentimiento informado para unirse a un estudio. En la mayoría de los casos, las personas con FTD que se inscriban en ensayos clínicos necesitarán que alguien que conozcan sea un compañero de estudio designado.

¿Qué puedo esperar?

Los ensayos clínicos tienen estrictos estándares de elegibilidad para garantizar que los resultados se puedan interpretar con claridad. Si una persona es elegible, el equipo de investigación explicará el estudio en detalle, señalando los posibles riesgos y beneficios. Después de una cuidadosa consideración, el voluntario interesado firmará el consentimiento informado y se inscribirá.

Los miembros del equipo de investigación evaluarán la salud del participante al comienzo del ensayo y le darán a la persona instrucciones específicas sobre el ensayo. El participante será monitoreado cuidadosamente durante el estudio de acuerdo con el protocolo y, por lo general, tendrá algún contacto continuo con el equipo de investigación después de que finalice el ensayo.

Por lo general, no hay costo para el participante por los servicios relacionados con el estudio, y los gastos de viaje también pueden estar cubiertos. Pero es importante preguntar si los gastos de viaje están cubiertos y si existe un monto máximo en dólares para el reembolso.

Las personas interesadas en participar en un ensayo clínico también deben preguntar al equipo del sitio del ensayo clínico sobre las expectativas y los procedimientos para cuando finalice el ensayo. Por ejemplo:

  • ¿Recibiré alguno de mis resultados personales? ¿Qué pasa con los resultados generales del estudio?
  • ¿Puedo saber si estaba en el tratamiento experimental o en el placebo?
  • ¿Puedo seguir tomando el tratamiento después de que finalice el ensayo?

A veces, los ensayos clínicos terminan antes de lo planeado inicialmente. Esto podría deberse a una variedad de razones, como los primeros análisis que muestran que un tratamiento experimental parece estar funcionando; los primeros análisis muestran que el tratamiento no parece estar funcionando; o debido a eventos adversos, como efectos secundarios graves. Puede preguntarle al equipo del sitio del ensayo clínico qué esperar si eso ocurre.

¿Cómo puedo obtener más información sobre ensayos clínicos y otras oportunidades de investigación?

  • Únase al Registro de Trastornos FTD - Los Registro de trastornos de FTD es un recurso clave para conocer las oportunidades de investigación de FTD. Las personas con FTD, sus cuidadores y familiares también pueden optar por participar en encuestas de investigación de FTD a través del Registro, para compartir información sobre la experiencia vivida de FTD que, a su vez, puede guiar la investigación.
  • Considere las pruebas genéticas – Muchos ensayos clínicos de FTD necesitan participantes con antecedentes genéticos específicos. Obtenga más información sobre las pruebas genéticas y el asesoramiento en el sitio web de AFTD aquí y asegúrese de hablar con un asesor genético antes de tomar una decisión.
  • Hable con su médico.
  • Visite Clinicaltrials.gov - A base de datos publica, mantenido por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., de estudios clínicos financiados con fondos federales y privados sobre una amplia gama de enfermedades y afecciones. Busque términos relacionados con FTD: por ejemplo, "degeneración frontotemporal", "demencia frontotemporal", nombres de trastornos específicos de FTD, etc.
  • Lea más en el Centro Clínico NIH - LosWeb del Centro Clínicoofrece información sobre ensayos clínicos, por qué son importantes y cómo participar.