Los últimos años han sido lo que esperamos que sea el comienzo de un período innovador para el descubrimiento en ensayos clínicos con el objetivo de tratar y prevenir la demencia frontotemporal (FTD).

Grandes colaboraciones internacionales centradas en FTD que abarcan América del Norte, Europa y más allá han inscrito a un gran número de personas que viven con FTD y sus familiares para dilucidar aún más los primeros signos de aparición de la enfermedad y optimizar el diseño y la realización de ensayos clínicos.

Gracias a los avances en genética, biología molecular y neuroimagen, se han identificado varios objetivos terapéuticos potenciales interesantes y se están realizando varios ensayos clínicos para FTD, y se planean más para 2020 y los próximos años.

Por supuesto, a partir de marzo de 2020, muchas actividades de investigación se suspendieron repentinamente, se ralentizaron o se detuvieron por completo debido a la pandemia de COVID-19, ya que los hospitales y los gobiernos desarrollaron rápidamente pautas para frenar la propagación del nuevo coronavirus. Si bien estas acciones fueron apropiadas y necesarias, la interrupción de dichas actividades de investigación también puede retrasar el progreso realizado en la investigación de FTD. Las visitas canceladas y los datos faltantes, la falta de fondos para cubrir los retrasos por la pandemia en los proyectos en curso y la inscripción futura potencialmente disminuida atribuible al temor de asistir a una visita a la clínica o al hospital son todos factores.

Los equipos de investigación de FTD de todo el mundo han tomado medidas para garantizar que nuestro progreso hacia el tratamiento, la curación y la prevención de la FTD pueda continuar con la menor pérdida de terreno posible.

Estudios observacionales son estudios de investigación que “observan” el curso de la enfermedad a través de historias clínicas, exámenes neurológicos, pruebas cognitivas, imágenes cerebrales o análisis de sangre sin intervenir. Estos estudios son una forma fundamental de comprender las causas fundamentales y el curso de la FTD. Para muchos estudios de investigación observacional, en áreas donde los casos de COVID-19 están en su apogeo, las evaluaciones generalmente se han pospuesto hasta que se reduzcan los riesgos locales de exposición. A medida que estos estudios pueden reiniciarse y las visitas se reprograman, el personal de investigación clínica está siendo capacitado para evaluarse a sí mismos y a los participantes de la investigación en busca de posibles síntomas de COVID-19 o exposiciones de alto riesgo, y todos usan el equipo de protección personal adecuado, que puede incluir máscaras , protectores para los ojos, guantes y/o batas según la naturaleza de la visita y las políticas locales. Se siguen las pautas de distanciamiento social y las salas de examen y otros espacios de investigación se limpian a fondo entre cada participante.

Algunos estudios de investigación observacional son estudios longitudinales, lo que significa que las personas con FTD son seguidas a lo largo del tiempo y se realizan observaciones o mediciones repetidas. En este momento se están realizando grandes estudios observacionales longitudinales de FTD, incluido el estudio ALLFTD en los EE. UU. y Canadá, y el estudio GENFI en Canadá y Europa.

La pandemia ha provocado que muchas de estas visitas de investigación anuales planificadas se pospongan hasta que los equipos de investigación y los participantes puedan volver a asistir a las clínicas de manera segura. La reanudación de los estudios longitudinales es una prioridad, de modo que el tiempo y los esfuerzos ya aportados por los participantes puedan aprovecharse al máximo. Si las visitas de investigación anuales dentro de estos estudios se han retrasado, los equipos de investigación se comunicarán con los participantes tan pronto como la orientación local permita la reanudación de estos importantes estudios. Si las visitas anuales reprogramadas se realizan varios meses después de la fecha planificada, se pueden hacer ajustes cuando se analizan los datos para tener en cuenta el período de tiempo entre visitas para continuar maximizando el impacto de estos estudios esenciales.

UN ensayo clínico es un estudio de investigación a través del cual los participantes son asignados a una o más intervenciones. Una intervención en un ensayo clínico podría ser un medicamento, un dispositivo o un programa conductual. En la actualidad, varios ensayos clínicos activos están investigando el potencial de los tratamientos para retrasar la progresión, prevenir la aparición o mejorar los síntomas de la DFT.

Dado que algunos ensayos clínicos requieren importantes evaluaciones de seguridad, en muchos casos estas visitas habrán continuado durante la pandemia cuando sea posible. Para reducir la pérdida de datos valiosos ya generados por los participantes inscritos en estos ensayos, los equipos de investigación clínica han trabajado arduamente para reanudar los ensayos clínicos en pausa lo antes posible en cada sitio. También están ofreciendo visitas virtuales y evaluaciones telefónicas siempre que sea posible. El personal de investigación clínica y los participantes están siguiendo todas las recomendaciones del hospital local con respecto al uso de máscaras y otros equipos de protección personal cuando las visitas en persona son necesarias para garantizar la seguridad de todos los participantes.

Sabemos que, si bien muchas de nuestras familias están ansiosas por regresar a las clínicas y los estudios de investigación, otras se resisten a considerar participar en la investigación hasta que esté disponible una vacuna u otro tratamiento para el COVID-19. Las consideraciones para cada participante serán únicas a su situación personal y local. Dicho esto, nos gustaría asegurarles a las familias que al seguir ahora los procedimientos estándar de clínicas y hospitales para prevenir la propagación de COVID-19, estamos seguros de que, con estas precauciones implementadas, los emocionantes estudios de investigación de FTD de 2020 podrán para realizar con seguridad sus actividades.

Gracias a todas las personas con FTD, familiares y cuidadores que han contribuido generosamente con su tiempo y esfuerzo para encontrar tratamientos para FTD. Sus contribuciones han traído el campo a este momento prometedor para los ensayos clínicos en FTD. Esperamos con ansias los avances científicos que la investigación clínica traerá para FTD en 2020 y más allá.

Sinceramente,
Dra. Elizabeth Finger