Wir hoffen, dass die letzten Jahre der Beginn einer bahnbrechenden Zeit für Entdeckungen in klinischen Studien waren, die darauf abzielen, frontotemporale Demenz (FTD) zu behandeln und zu verhindern.

Große FTD-fokussierte internationale Kooperationen, die sich über Nordamerika, Europa und darüber hinaus erstrecken, haben eine große Anzahl von Menschen, die mit FTD leben, und ihre Angehörigen rekrutiert, um die frühesten Anzeichen des Ausbruchs der Krankheit weiter aufzuklären und das Design und die Durchführung klinischer Studien zu optimieren.

Dank Fortschritten in Genetik, Molekularbiologie und Neuroimaging wurden mehrere spannende potenzielle therapeutische Ziele identifiziert, und mehrere klinische Studien für FTD sind im Gange, wobei weitere für 2020 und die kommenden Jahre geplant sind.

Natürlich wurden viele Forschungsaktivitäten ab März 2020 wegen der COVID-19-Pandemie plötzlich ausgesetzt, verlangsamt oder ganz eingestellt, da Krankenhäuser und Regierungen schnell Richtlinien entwickelten, um die Ausbreitung des neuartigen Coronavirus zu verlangsamen. Obwohl diese Maßnahmen angemessen und notwendig waren, kann die Unterbrechung solcher Forschungsaktivitäten auch den Fortschritt in der FTD-Forschung verlangsamen. Abgesagte Besuche und fehlende Daten, fehlende Mittel zur Deckung pandemiebedingter Verzögerungen in laufenden Projekten und potenziell geringere zukünftige Einschreibungen aufgrund der Angst vor dem Besuch einer Klinik oder eines Krankenhauses sind alles Faktoren.

FTD-Forschungsteams auf der ganzen Welt haben Schritte unternommen, um sicherzustellen, dass unsere Fortschritte bei der Behandlung, Heilung und Vorbeugung von FTD mit so wenig Bodenverlust wie möglich fortgesetzt werden können.

Beobachtende Studien sind Forschungsstudien, die den Krankheitsverlauf über Krankengeschichten, neurologische Untersuchungen, kognitive Tests, Bildgebung des Gehirns oder Bluttests „beobachten“, ohne einzugreifen. Diese Studien sind ein entscheidender Weg, um die grundlegenden Ursachen und den Verlauf von FTD zu verstehen. Bei vielen beobachtenden Forschungsstudien wurden in Gebieten, in denen COVID-19-Fälle ihren Höhepunkt erreichten, Bewertungen in der Regel verschoben, bis die lokalen Expositionsrisiken verringert waren. Da diese Studien wieder aufgenommen werden können und Besuche verschoben werden, wird das klinische Forschungspersonal darin geschult, sich selbst und die Forschungsteilnehmer auf potenzielle COVID-19-Symptome oder Expositionen mit hohem Risiko zu untersuchen, und alle tragen geeignete persönliche Schutzausrüstung, zu der auch Masken gehören können , Augenschutz, Handschuhe und/oder Kittel, abhängig von der Art des Besuchs und den örtlichen Richtlinien. Die Richtlinien zur sozialen Distanzierung werden befolgt, und Untersuchungsräume und andere Forschungsräume werden zwischen jedem Teilnehmer gründlich gereinigt.

Einige Beobachtungsstudien sind Längsschnittstudien, was bedeutet, dass Menschen mit FTD über einen längeren Zeitraum beobachtet und wiederholte Beobachtungen oder Messungen durchgeführt werden. Derzeit laufen große longitudinale FTD-Beobachtungsstudien, darunter die ALLFTD-Studie in den USA und Kanada sowie die GENFI-Studie in Kanada und Europa.

Die Pandemie hat dazu geführt, dass viele dieser geplanten jährlichen Forschungsaufenthalte verschoben wurden, bis Forschungsteams und Teilnehmer die Kliniken wieder sicher besuchen können. Die Wiederaufnahme von Längsschnittstudien ist eine Priorität, damit die von den Teilnehmern bereits geleistete Zeit und Mühe voll genutzt werden können. Wenn sich die jährlichen Forschungsbesuche im Rahmen dieser Studien verzögern, werden die Forschungsteams die Teilnehmer kontaktieren, sobald die örtlichen Richtlinien die Wiederaufnahme dieser wichtigen Studien zulassen. Wenn die verschobenen jährlichen Besuche mehrere Monate nach dem geplanten Datum stattfinden, können Anpassungen vorgenommen werden, wenn die Daten analysiert werden, um den Zeitraum zwischen den Besuchen zu berücksichtigen, um die Wirkung dieser wesentlichen Studien weiterhin zu maximieren.

EIN klinische Studie ist eine Forschungsstudie, durch die Teilnehmer einer oder mehreren Interventionen zugeordnet werden. Eine Intervention in einer klinischen Studie kann ein Medikament, ein Gerät oder ein Verhaltensprogramm sein. Derzeit untersuchen mehrere aktive klinische Studien das Potenzial von Behandlungen zur Verlangsamung des Fortschreitens, zur Verhinderung des Ausbruchs oder zur Verbesserung der Symptome von FTD.

Da für einige klinische Studien wichtige Sicherheitsbewertungen erforderlich sind, werden diese Besuche in vielen Fällen nach Möglichkeit während der Pandemie fortgesetzt. Um den Verlust wertvoller Daten zu reduzieren, die bereits von Teilnehmern an diesen Studien generiert wurden, haben klinische Forschungsteams hart daran gearbeitet, alle unterbrochenen klinischen Studien so schnell wie möglich an jedem Standort fortzusetzen. Sie bieten auch virtuelle Besuche und telefonische Bewertungen an, wo immer dies möglich ist. Das klinische Forschungspersonal und die Teilnehmer befolgen alle örtlichen Krankenhausempfehlungen zur Verwendung von Masken und anderer persönlicher Schutzausrüstung, wenn persönliche Besuche erforderlich sind, um die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten.

Wir wissen, dass viele unserer Familien zwar bestrebt sind, in die Kliniken zurückzukehren und Studien zu erforschen, andere jedoch zögern, an der Forschung teilzunehmen, bis ein Impfstoff oder eine andere Behandlung für COVID-19 verfügbar ist. Die Überlegungen für jeden Teilnehmer werden individuell auf seine persönliche und lokale Situation abgestimmt sein. Vor diesem Hintergrund möchten wir den Familien versichern, dass wir zuversichtlich sind, dass die spannenden FTD-Forschungsstudien von 2020 mit diesen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt werden können, wenn wir die jetzt üblichen Klinik- und Krankenhausverfahren zur Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19 befolgen um ihre Tätigkeiten sicher durchzuführen.

Vielen Dank an alle Menschen mit FTD, Familienmitglieder und Pflegepartner, die großzügig ihre Zeit und Mühe investiert haben, um Behandlungen für FTD zu finden. Ihre Beiträge haben das Feld in diese vielversprechende Zeit für klinische Studien in FTD gebracht. Wir freuen uns auf die wissenschaftlichen Fortschritte, die die klinische Forschung für FTD im Jahr 2020 und darüber hinaus bringen wird.

Aufrichtig,
Elizabeth Finger, MD